Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bestemmelse af hyppigheden af ​​kardiovaskulære komplikationer blandt patienter i et plejeprogram for administreret diabetes (DECIDE)

5. oktober 2009 opdateret af: Group Health Centre

Formindsker Managed Diabetes Care kardiovaskulære komplikationer af diabetes?

Det primære formål med denne undersøgelse er at identificere, om antallet af kardiovaskulære komplikationer er lavere hos patienter, der deltager i administreret diabetesbehandling, sammenlignet med provins- og nationale rater. Denne undersøgelse vil involvere en elektronisk medicinsk journal (EMR) diagramrevision, suppleret med en manuel gennemgang af hospitals- og andre relevante medicinske journaler, efter behov.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

DECIDE-studiet vil identificere, om frekvensen af ​​kardiovaskulære komplikationer (den sammensatte frekvens af myokardieinfarkt (MI), perkutan koronarintervention (PCI), koronararterie-bypasstransplantation (CABG), slagtilfælde, carotis-endarterektomi, perifer revaskularisering og perifer amputation) er lavere i patienter, der deltager i administreret diabetesbehandling af ADEC i sammenligning med provins- og nationale rater. Sammenligningsstatistikker vil blive leveret af Institute of Evaluative Sciences (ICES) Atlas 2003 og andre diabetesundersøgelser, såsom DICE-undersøgelsen fra 2005. Komplikationer såsom nefropati og retinopati vil blive dokumenteret sammen med hospitalsindlæggelsesrater og alle forårsager dødelighed. Kliniske resultater, der er relevante for diabetesbehandling, såsom blodtryk og lipider, vil også blive sammenlignet.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

1213

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Sault Ste. Marie, Ontario, Canada, P6A 1Y7
        • Group Health Centre

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Ambulante patienter fra Group Health Center, som er over 18 år med en bekræftet diagnose af diabetes mellitus, og som er tilmeldt Algoma Diabetes Education and Care (ADEC)-programmet. ADEC er et administreret diabetesbehandlingsprogram og en del af Group Health Center (GHC), en multi-special, tværfaglig, ambulant plejefacilitet beliggende i Sault Ste. Marie, et samfund i det nordlige Ontario. Med diagnostiske tjenester og en omfattende elektronisk sygejournal leverer GHC sundhedspleje til det meste af samfundets befolkning på cirka 75.000.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Ambulante patienter over 18 år med diabetes mellitus.
  2. Nuværende tilmelding til ADEC-program (>6 måneder) eller ny tilmelding til ADEC-program (<6 måneder).
  3. Bekræftet diagnose af diabetes mellitus i henhold til de nuværende canadiske retningslinjer for diabetes.
  4. Informeret samtykke er givet

Ekskluderingskriterier:

  1. Historien om kun svangerskabsdiabetes.
  2. Ikke-GHC medlem.
  3. GHC-patienter med diabetes, som ikke deltager i ADEC-programmet.
  4. Ude af stand til at give informeret samtykke.
  5. Eventuelle forhold/forhold, der forhindrer patienten i at deltage i ADEC-sessioner eller deltage fuldt ud i programmet.
  6. Afvisning af at give forskningspersonale adgang til lægejournaler, herunder hospitalsdiagrammer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
ADEC <6 måneder
Patienter, der er nye i ADEC-programmet, og som vil få ADEC-interventionerne (prospektiv undersøgelse)
Andet: ADEC-program
Interventioner (styret diabetesbehandling), der anvendes af ADEC-programmet, omfatter: diabetesuddannelse, ernæringspleje, individuelle og grupperådgivningssessioner, fodpleje og insulin- og orale diabetesmedicinjusteringer med et underskrevet medicinsk direktiv. ADEC Diabetes Educators (registrerede diætister og registrerede sygeplejersker) vil bruge voksenuddannelsesprincipper gennem hele uddannelsesprocessen og fremme egenomsorg ved at tilskynde til ansvarlighed og fremme en positiv holdning til accept af diabetes. Alle patienter vil blive opfordret til selv at overvåge deres blodsukker derhjemme. Teammedlemssamarbejde og med andre agenturer for at fremme en total klientbehandlingstilgang til diabetesbehandling vil blive ansat.
Andre navne:
  • Styret diabetesbehandling
ADEC >6 måneder
Patienter, der har været i ADEC-programmet så tidligt som i 2002 (falder sammen med ADEC's EMR-startdato), som fortsat modtager ADEC-interventionerne (kombineret retrospektiv/prospektiv undersøgelse)
Andet: ADEC-program
Interventioner (styret diabetesbehandling), der anvendes af ADEC-programmet, omfatter: diabetesuddannelse, ernæringspleje, individuelle og grupperådgivningssessioner, fodpleje og insulin- og orale diabetesmedicinjusteringer med et underskrevet medicinsk direktiv. ADEC Diabetes Educators (registrerede diætister og registrerede sygeplejersker) vil bruge voksenuddannelsesprincipper gennem hele uddannelsesprocessen og fremme egenomsorg ved at tilskynde til ansvarlighed og fremme en positiv holdning til accept af diabetes. Alle patienter vil blive opfordret til selv at overvåge deres blodsukker derhjemme. Teammedlemssamarbejde og med andre agenturer for at fremme en total klientbehandlingstilgang til diabetesbehandling vil blive ansat.
Andre navne:
  • Styret diabetesbehandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Hyppigheder af kardiovaskulære hændelser og andre komplikationer af diabetes sammenlignet med provins- og nationale rater
Tidsramme: 1 år
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
De sekundære resultater vil være total dødelighed, CV-relaterede hændelser og andre udvalgte komplikationer af diabetes.
Tidsramme: 1 år
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Group Health Centre

Samarbejdspartnere

Pfizer

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Silvana Spadafora, MD FRCPC, The Group Health Centre

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2007

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. marts 2010

Studieafslutning (Forventet)

1. juli 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. juli 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. juli 2007

Først opslået (Skøn)

9. juli 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

6. oktober 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. oktober 2009

Sidst verificeret

1. oktober 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • DECIDE

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner