Determinación de las tasas de complicaciones cardiovasculares entre los pacientes de un programa de control de la atención de la diabetes (DECIDE)
5 de octubre de 2009 actualizado por: Group Health Centre
¿Disminuye el cuidado controlado de la diabetes las complicaciones cardiovasculares de la diabetes?
El objetivo principal de este estudio es identificar si las tasas de complicaciones cardiovasculares son más bajas en los pacientes que participan en el control de la diabetes, en comparación con las tasas provinciales y nacionales.
Este estudio incluirá una auditoría de expedientes médicos electrónicos (EMR), complementada con una revisión manual del hospital y otros registros médicos pertinentes, según sea necesario.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio DECIDE identificará si las tasas de complicaciones cardiovasculares (la tasa compuesta de infarto de miocardio [IM], intervención coronaria percutánea [PCI], injerto de derivación de la arteria coronaria [CABG], accidente cerebrovascular, endarterectomía carotídea, revascularización periférica y amputación periférica) son más bajas en pacientes que participan en el cuidado controlado de la diabetes por ADEC en comparación con las tasas provinciales y nacionales.
Las estadísticas de comparación serán proporcionadas por el Instituto de Ciencias Evaluativas (ICES) Atlas 2003 y otros estudios de Diabetes como el estudio DICE 2005.
Se documentarán complicaciones como nefropatía y retinopatía, junto con las tasas de hospitalización y todas las causas de mortalidad.
También se compararán los resultados clínicos relevantes para el control de la diabetes, como la presión arterial y los lípidos.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
1213
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ontario
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Sault Ste. Marie, Ontario, Canadá, P6A 1Y7
- Group Health Centre
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes ambulatorios del Centro de Salud del Grupo que sean mayores de 18 años con diagnóstico confirmado de diabetes mellitus y que estén inscritos en el programa Algoma Diabetes Education and Care (ADEC).
ADEC es un programa de atención administrada de la diabetes y parte del Group Health Center (GHC), un centro de atención ambulatoria interdisciplinario y de múltiples especialidades ubicado en Sault Ste.
Marie, una comunidad del norte de Ontario.
Con servicios de diagnóstico y un registro médico electrónico integral, GHC brinda atención médica a la mayoría de la población de la comunidad de aproximadamente 75,000.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes ambulatorios mayores de 18 años con diabetes mellitus.
- Inscripción actual en el programa ADEC (>6 meses) o nueva inscripción en el programa ADEC (<6 meses).
- Diagnóstico confirmado de diabetes mellitus, de acuerdo con las Directrices Canadienses de Diabetes vigentes.
- Consentimiento informado proporcionado
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de solo diabetes gestacional.
- No miembro de GHC.
- Pacientes de GHC con diabetes que no asisten al programa ADEC.
- No se puede dar el consentimiento informado.
- Cualquier condición/circunstancia que impida que el paciente asista a las sesiones de ADEC o participe plenamente en el programa.
- Negativa a permitir que el personal de investigación acceda a los registros médicos, incluidas las historias clínicas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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ADEC <6 meses
Pacientes nuevos en el programa ADEC que recibirán las intervenciones ADEC (estudio prospectivo)
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Las intervenciones (cuidado controlado de la diabetes) empleadas por el programa ADEC incluyen: educación sobre la diabetes, cuidado de la nutrición, sesiones de asesoramiento individual y grupal, cuidado de los pies y ajustes de insulina y medicamentos orales para la diabetes con una directiva médica firmada.
Los educadores en diabetes de ADEC (dietistas registrados y enfermeras registradas) utilizarán los principios de educación para adultos durante todo el proceso educativo y promoverán el autocuidado fomentando la responsabilidad y promoviendo una actitud positiva hacia la aceptación de la diabetes.
Se alentará a todos los pacientes a autocontrolarse la glucosa en sangre en casa.
Se empleará la colaboración de los miembros del equipo y con otras agencias para promover un enfoque de atención total al cliente para el control de la diabetes.
Otros nombres:
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ADEC >6 meses
Pacientes que han estado en el programa ADEC desde 2002 (coincide con la fecha de inicio de EMR de ADEC) que continúan recibiendo las intervenciones de ADEC (estudio retrospectivo/prospectivo combinado)
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Las intervenciones (cuidado controlado de la diabetes) empleadas por el programa ADEC incluyen: educación sobre la diabetes, cuidado de la nutrición, sesiones de asesoramiento individual y grupal, cuidado de los pies y ajustes de insulina y medicamentos orales para la diabetes con una directiva médica firmada.
Los educadores en diabetes de ADEC (dietistas registrados y enfermeras registradas) utilizarán los principios de educación para adultos durante todo el proceso educativo y promoverán el autocuidado fomentando la responsabilidad y promoviendo una actitud positiva hacia la aceptación de la diabetes.
Se alentará a todos los pacientes a autocontrolarse la glucosa en sangre en casa.
Se empleará la colaboración de los miembros del equipo y con otras agencias para promover un enfoque de atención total al cliente para el control de la diabetes.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Tasas de eventos cardiovasculares y otras complicaciones de la diabetes en comparación con las tasas provinciales y nacionales
Periodo de tiempo: 1 año
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1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Los resultados secundarios serán la mortalidad total, los eventos relacionados con CV y otras complicaciones seleccionadas de la diabetes.
Periodo de tiempo: 1 año
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Silvana Spadafora, MD FRCPC, The Group Health Centre
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2007
Finalización primaria (Anticipado)
1 de marzo de 2010
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de julio de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de julio de 2007
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de julio de 2007
Publicado por primera vez (Estimar)
9 de julio de 2007
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
6 de octubre de 2009
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de octubre de 2009
Última verificación
1 de octubre de 2009
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
- PCI
- carrera
- angina de pecho
- CABG
- enfermedad del riñon
- stent
- insuficiencia cardiaca
- FRC
- insuficiencia renal
- Francos suizos
- láser
- nefropatía
- estenosis
- angiografía
- angioplastia
- CVA
- revascularización
- retinopatía
- amputación
- derivación
- insuficiencia renal
- neuropatía
- úlcera
- infarto de miocardio
- almohadilla
- enfermedad vascular
- carótida
- endarterectomía
- coronario percutáneo
- enfermedad arterial
- enfermedad arterial
- canalla
- accidente cerebral
- infarto
- percutáneo transluminal
- pvd
- esquema
- transitorio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Trastornos del metabolismo de la glucosa
- Enfermedades metabólicas
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades urológicas
- Enfermedades de los ojos
- Enfermedades del sistema endocrino
- Enfermedades Neuromusculares
- Enfermedades del Sistema Nervioso Periférico
- Diabetes mellitus
- Enfermedades Renales
- Enfermedades de la retina
- Retinopatía diabética
- Nefropatías diabéticas
- Neuropatías diabéticas
- Complicaciones de la diabetes
- Angiopatías diabéticas
Otros números de identificación del estudio
- DECIDE
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .