心肺バイパス後の両心室ペーシング (BIPACS)

両心室ペーシング (BiVP) は、拡張型心筋症 (DCM) における心室内伝導遅延 (IVCD) と左心室 (LV) 機能不全を改善します。 BiVP は、エネルギーを費やすことなく、LV 機能と心指数 (Cl) を改善します。 MIRACLE 試験では、DCM、IVCD、LV 駆出率が 35% 未満の患者において、BiVP により運動耐性と心機能の主観的および客観的測定値が改善されたことが実証されました。 BiVP は多くの人に利益をもたらしていますが、選択基準は十分に開発されておらず、受信者の 30% が「無回答」であり、そのコストは年間 20 億ドルを超えています。 予備データは、BiVP が心臓手術後の低出力状態の患者に利益をもたらす可能性があることを示唆しています。 この研究では、作用機序と最適化を評価しながら、BiVP の外科的応用を評価します。 190人の心臓手術患者は、術前にLV機能不全を患い、ペース調整された標準治療グループに無作為に割り付けられる。 BiVP は最適化され、患者が安定するまで術後も継続されます。 BiVP は、すべての患者において 3 つの時点で一時的に評価されます。 主要評価項目は、集中治療室 (ICU) で測定される熱希釈 Cl の 15% 改善です。 心拍数、房室遅延、心室ペーシング部位、および心室間遅延が Cl に及ぼす影響は、ランダム化された一連のデータ収集を使用して評価されます。 副次評価項目には、不整脈の発生率、変力補助、尿量、体重増加、罹患率、死亡率、ICU費用が含まれます。 これらの研究は臨床上の利益が得られる可能性が高いため重要です。 採用された方法は、他のどの設定よりも優れた精度、測定範囲、およびペーシング部位の範囲を提供します。 このプロトコルは、外科患者だけでなく、BiVP レシピエントの一般集団にも利益をもたらす、新しく重要な科学情報を提供します。