再発性または難治性AML患者およびDeNovoまたは二次性AMLの高齢患者を対象とした第I相AZD2171
2011年1月20日 更新者：AstraZeneca
この研究は、AML患者におけるAZD2171の複数回投与の安全性と忍容性を評価するために、欧州の複数のセンターで実施される。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
54
段階
- フェーズ 1
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 書面によるインフォームドコンセントの提供
- 男女 18歳以上
- WHOのパフォーマンスステータス0-2
- 化学療法に反応しない疾患または化学療法後に再発した疾患、または化学療法に適さない高齢患者
除外基準:
- 以前の慢性骨髄性白血病またはFAB M3型の急性骨髄性白血病に起因する急性骨髄性白血病
- 新しい血管形成に対する以前の治療（抗血管新生）
- 肺の白血病を示す胸部 X 線写真
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
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主な目的は、AML 患者における AZD2171 の複数回経口投与の安全性と忍容性を、AE、血圧と脈拍、心拍数、呼吸数、心電図、臨床化学の評価によって判断することです。
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二次結果の測定
結果測定 |
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有効性、PK
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- スタディディレクター：Nick Botwood, BSc, MBBS, MRCP, MFPM、AstraZeneca
- 主任研究者：Dieter Hoelzer, MD, PhD、Frankfurt University Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2004年4月1日
試験登録日
最初に提出
2007年7月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2007年7月13日
最初の投稿 (見積もり)
2007年7月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年1月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年1月20日
最終確認日
2011年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- D8480C00002
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