- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00502385
Фаза I AZD2171 у пациентов с рецидивирующим или рефрактерным ОМЛ и пожилых пациентов с DeNovo или вторичным ОМЛ
20 января 2011 г. обновлено: AstraZeneca
Исследование будет проводиться в нескольких европейских центрах для оценки безопасности и переносимости многократных доз AZD2171 у пациентов с ОМЛ.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
54
Фаза
- Фаза 1
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Предоставление письменного информированного согласия
- Мужчина/женщина, 18 лет и старше
- Статус производительности ВОЗ 0-2
- Заболевание, не отвечающее на химиотерапию или рецидивирующее после химиотерапии, или пожилые пациенты, которым химиотерапия не подходит
Критерий исключения:
- Острый миелоидный лейкоз, возникший на фоне предшествующего хронического миелоидного лейкоза или острого миелоидного лейкоза типа FAB M3
- Предшествующее лечение против образования новых кровеносных сосудов (антиангиогенное)
- Рентген грудной клетки показывает лейкемию в легких
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
---|
Основная цель состоит в том, чтобы определить безопасность и переносимость многократных пероральных доз AZD2171 у пациентов с ОМЛ путем оценки НЯ, АД и пульса, частоты сердечных сокращений, частоты дыхания, ЭКГ, клинической химии.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
---|
Эффективность, ПК
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Nick Botwood, BSc, MBBS, MRCP, MFPM, AstraZeneca
- Главный следователь: Dieter Hoelzer, MD, PhD, Frankfurt University Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2004 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 июля 2007 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 июля 2007 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
17 июля 2007 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
21 января 2011 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 января 2011 г.
Последняя проверка
1 января 2011 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- D8480C00002
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования AZD2171
-
The Christie NHS Foundation TrustAstraZeneca; Cancer Research UKПрекращеноРак прямой кишкиСоединенное Королевство
-
National Cancer Institute (NCI)ЗавершенныйРецидивирующая детская медуллобластома | Рецидивирующая детская эпендимома | Детская атипичная тератоидная/рабдоидная опухоль | Менингиома I степени детства | Менингиома II степени у детей | Менингиома III степени у детей | Детская инфратенториальная эпендимома | Детская супратенториальная эпендимома и другие заболеванияСоединенные Штаты
-
National Cancer Institute (NCI)ЗавершенныйРецидивирующая плоскоклеточная карцинома гортаноглотки | Рецидивирующая плоскоклеточная карцинома гортани | Рецидивирующая орофарингеальная плоскоклеточная карцинома | Плоскоклеточный рак слюнной железы | Рецидивирующая плоскоклеточная карцинома губ и полости рта | Рецидивирующая ороговевающая... и другие заболеванияСоединенные Штаты
-
National Cancer Institute (NCI)NRG OncologyЗавершенныйРецидивирующая карцинома тела матки | Светлоклеточная аденокарцинома эндометрия | Серозная аденокарцинома эндометрия | Аденокарцинома эндометрия | Аденосквамозная карцинома эндометрияСоединенные Штаты
-
National Cancer Institute (NCI)ПрекращеноНейрофиброматоз Тип 1 | Плексиформная нейрофиброма | Нейрофиброма спинного мозгаСоединенные Штаты
-
National Cancer Institute (NCI)ЗавершенныйГигантоклеточная глиобластома у взрослых | Взрослая глиобластома | Взрослая глиосаркома | Рецидивирующее новообразование головного мозга у взрослыхСоединенные Штаты
-
Peter MacCallum Cancer Centre, AustraliaРекрутингМетастатический резистентный к кастрации рак предстательной железы | мКРРПЖАвстралия
-
AstraZenecaЗавершенныйРасширенная аденокарцинома простатыСоединенные Штаты
-
National Cancer Institute (NCI)ЗавершенныйРецидивирующая почечно-клеточная карцинома | Стадия IV почечно-клеточного ракаКанада
-
National Cancer Institute (NCI)Активный, не рекрутирующийСаркома, альвеолярная мягкая частьСоединенные Штаты