Vaihe I AZD2171 potilailla, joilla on uusiutunut tai refraktorinen AML ja iäkkäät potilaat, joilla on DeNovo tai sekundaarinen AML
torstai 20. tammikuuta 2011 päivittänyt: AstraZeneca
Tutkimus suoritetaan useissa eurooppalaisissa keskuksissa, jotta voidaan arvioida AZD2171:n useiden annosten turvallisuutta ja siedettävyyttä AML-potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
54
Vaihe
- Vaihe 1
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kirjallisen tietoisen suostumuksen antaminen
- Mies/nainen, 18v tai vanhempi
- WHO:n suorituskykytila 0-2
- Sairaus, joka ei reagoi kemoterapiaan tai uusiutuu sen jälkeen tai iäkkäät potilaat, jotka eivät sovellu kemoterapiaan
Poissulkemiskriteerit:
- Akuutti myelooinen leukemia, joka johtuu aikaisemmasta kroonisesta myelooisesta leukemiasta tai tyypin FAB M3 akuutista myelooisesta leukemiasta
- Aiempi hoito uusien verisuonten muodostumista vastaan (antiangiogeeninen)
- Rintakehän röntgenkuva, jossa näkyy leukemia keuhkoissa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Ensisijaisena tavoitteena on määrittää useiden suun kautta otettavien AZD2171-annosten turvallisuus ja siedettävyys AML-potilailla arvioimalla haitallisia haittoja, verenpainetautia ja pulssia, sykehengitystaajuutta, EKG:tä ja kliinistä kemiaa.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Tehokkuus, PK
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Nick Botwood, BSc, MBBS, MRCP, MFPM, AstraZeneca
- Päätutkija: Dieter Hoelzer, MD, PhD, Frankfurt University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. huhtikuuta 2004
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 13. heinäkuuta 2007
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 13. heinäkuuta 2007
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 17. heinäkuuta 2007
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 21. tammikuuta 2011
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 20. tammikuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. tammikuuta 2011
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- D8480C00002
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .