The Effectiveness of a Nighttime Positioning Hand Splint in Patients With Rheumatoid Arthritis
2007年7月16日 更新者：Federal University of São Paulo
Study of the Effectiveness of a Positioning Hand Splint for Wrist, Fingers and Thumb in Patients With Arthritis Rheumatoid
The purpose of the present study was to evaluate the effectiveness of a nighttime positioning hand splint in patients with RA in terms of pain, grip and pinch strength, upper limb function, quality of life, and patient satisfaction.
The hypothesis is that the stabilization of hand during nighttime could decrease pain and consequently improve quality of life.
調査の概要
詳細な説明
The involvment of wrist and fingers is very common in RA and it could affect hand function and, consequently, affect activities of daily living (ADL).
Some authors suggest that the rest of hand could decrease pain and inflammation.
Splints are external appliances that used in a specific body part provides the best alignment and rest in correct functional position.
The goal of a hand, fingers and thumb in RA is stabilize the hand while the patients are not making theirs ADL and try to decrease the pain.
研究の種類
介入
入学 (実際)
50
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Sao Paulo、ブラジル、04023-900
- UNIFESP - Federal University of Sao Paulo
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- Rheumatoid arthritis classified according to the ACR criteria.
- Use of the same remissive drugs for at least 6 months before the intervention and the same doses of the same corticosteroids and nonsteroidal anti-inflammatory drugs for at least one month before the study.
- A score ≥ 3 and ≤ 7 on a visual analog scale (VAS) for pain in the more aching hand.
- Agreement to participate in the study, and signing of a free informed consent form.
Exclusion Criteria:
- Presented deformities in the more aching hand that did not permit fabrication of the splint.
- Patients using any other type of upper limb splint.
- Patients with a surgery scheduled within 6 months after the study.
- Patients allergic to the splint material.
- Patients with mental deficiency.
- Patients who lived in inaccessible areas.
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
Pain using VAS at rest in cm, strength (grip and pinch), activities of daily living using HAQ questionnaire, hand function using DASH questionnaire and satisfaction with use by a likert scale of five points (much worst to much better).
時間枠：Three months
|
Three months
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Ana Carolina R Silva, student、Federal University of São Paulo
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2004年7月1日
研究の完了 (実際)
2006年7月1日
試験登録日
最初に提出
2007年7月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2007年7月16日
最初の投稿 (見積もり)
2007年7月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2007年7月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2007年7月16日
最終確認日
2007年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。