- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00502424
The Effectiveness of a Nighttime Positioning Hand Splint in Patients With Rheumatoid Arthritis
16 luglio 2007 aggiornato da: Federal University of São Paulo
Study of the Effectiveness of a Positioning Hand Splint for Wrist, Fingers and Thumb in Patients With Arthritis Rheumatoid
The purpose of the present study was to evaluate the effectiveness of a nighttime positioning hand splint in patients with RA in terms of pain, grip and pinch strength, upper limb function, quality of life, and patient satisfaction.
The hypothesis is that the stabilization of hand during nighttime could decrease pain and consequently improve quality of life.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
The involvment of wrist and fingers is very common in RA and it could affect hand function and, consequently, affect activities of daily living (ADL).
Some authors suggest that the rest of hand could decrease pain and inflammation.
Splints are external appliances that used in a specific body part provides the best alignment and rest in correct functional position.
The goal of a hand, fingers and thumb in RA is stabilize the hand while the patients are not making theirs ADL and try to decrease the pain.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
50
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Sao Paulo, Brasile, 04023-900
- UNIFESP - Federal University of Sao Paulo
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Rheumatoid arthritis classified according to the ACR criteria.
- Use of the same remissive drugs for at least 6 months before the intervention and the same doses of the same corticosteroids and nonsteroidal anti-inflammatory drugs for at least one month before the study.
- A score ≥ 3 and ≤ 7 on a visual analog scale (VAS) for pain in the more aching hand.
- Agreement to participate in the study, and signing of a free informed consent form.
Exclusion Criteria:
- Presented deformities in the more aching hand that did not permit fabrication of the splint.
- Patients using any other type of upper limb splint.
- Patients with a surgery scheduled within 6 months after the study.
- Patients allergic to the splint material.
- Patients with mental deficiency.
- Patients who lived in inaccessible areas.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Pain using VAS at rest in cm, strength (grip and pinch), activities of daily living using HAQ questionnaire, hand function using DASH questionnaire and satisfaction with use by a likert scale of five points (much worst to much better).
Lasso di tempo: Three months
|
Three months
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Ana Carolina R Silva, student, Federal University of São Paulo
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2004
Completamento dello studio (Effettivo)
1 luglio 2006
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 luglio 2007
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 luglio 2007
Primo Inserito (Stima)
17 luglio 2007
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
17 luglio 2007
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 luglio 2007
Ultimo verificato
1 aprile 2007
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2304
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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