Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

The Effectiveness of a Nighttime Positioning Hand Splint in Patients With Rheumatoid Arthritis

16 lipca 2007 zaktualizowane przez: Federal University of São Paulo

Study of the Effectiveness of a Positioning Hand Splint for Wrist, Fingers and Thumb in Patients With Arthritis Rheumatoid

The purpose of the present study was to evaluate the effectiveness of a nighttime positioning hand splint in patients with RA in terms of pain, grip and pinch strength, upper limb function, quality of life, and patient satisfaction. The hypothesis is that the stabilization of hand during nighttime could decrease pain and consequently improve quality of life.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

The involvment of wrist and fingers is very common in RA and it could affect hand function and, consequently, affect activities of daily living (ADL). Some authors suggest that the rest of hand could decrease pain and inflammation. Splints are external appliances that used in a specific body part provides the best alignment and rest in correct functional position. The goal of a hand, fingers and thumb in RA is stabilize the hand while the patients are not making theirs ADL and try to decrease the pain.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
      • Sao Paulo, Brazylia, 04023-900
        • UNIFESP - Federal University of Sao Paulo

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • Rheumatoid arthritis classified according to the ACR criteria.
  • Use of the same remissive drugs for at least 6 months before the intervention and the same doses of the same corticosteroids and nonsteroidal anti-inflammatory drugs for at least one month before the study.
  • A score ≥ 3 and ≤ 7 on a visual analog scale (VAS) for pain in the more aching hand.
  • Agreement to participate in the study, and signing of a free informed consent form.

Exclusion Criteria:

  • Presented deformities in the more aching hand that did not permit fabrication of the splint.
  • Patients using any other type of upper limb splint.
  • Patients with a surgery scheduled within 6 months after the study.
  • Patients allergic to the splint material.
  • Patients with mental deficiency.
  • Patients who lived in inaccessible areas.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Pain using VAS at rest in cm, strength (grip and pinch), activities of daily living using HAQ questionnaire, hand function using DASH questionnaire and satisfaction with use by a likert scale of five points (much worst to much better).
Ramy czasowe: Three months
Three months

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Federal University of São Paulo

Śledczy

  • Główny śledczy: Ana Carolina R Silva, student, Federal University of São Paulo

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2004

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2006

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 lipca 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 lipca 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

17 lipca 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

17 lipca 2007

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 lipca 2007

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2007

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2304

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Splint

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United States

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj