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慢性リンパ性白血病家族の遺伝的研究

2019年5月8日 更新者:M.D. Anderson Cancer Center

この研究の目的は、CLL の発症リスクに関連する可能性のある遺伝子を特定することです。

目的:

この研究の目的は、高リスク家系を特定して募集することにより、家族性慢性リンパ性白血病 (CLL) の感受性遺伝子候補を調査することです。 CLLの家系における家族凝集に関する継続的な研究(プロトコル2003-0498「慢性リンパ性白血病の遺伝的研究」)を通じて、私たちは、CLLまたは他の白血病またはリンパ腫に罹患している1人または複数の生存または死亡した親族を有するCLL患者を特定しました。 。 また、白血病の臨床医からの紹介や、ClinicalTrials.gov で私たちの研究を知った患者からの自己紹介から、高リスク家族の患者を特定します。 Webサイト。 私たちは、他の白血病やリンパ腫を患っている発端者(CLLと診断された患者)とその家族、そして罹患していない親族のサンプルを遺伝/連鎖研究に参加してもらう予定です。 私たちは、すべての参加者から検体(血液または口腔サンプル)とともに人口統計情報および臨床情報を取得します。 これらの家族は、スーザン・スレーガー博士の指導の下、メイヨークリニックがんセンターに拠点を置く多施設、学際的なコンソーシアムであるCLL遺伝疫学コンソーシアムの一員となる。 この資金はメイヨークリニックとの下請けを通じてNCIから資金提供されている。

遺伝子型データはメイヨークリニックで分析され、コード化された匿名化されたデータはNIHゲノムワイド関連研究(GWAS)データリポジトリと共有されます。

調査の概要

状態

わからない

条件

詳細な説明

この研究には薬の服用は含まれません。

あなたは、がんと診断された医師、病院、および/または他の医療施設からの医療記録を要求する権限を研究担当者に提供するよう求められます。 収集された情報は、診断を検証するために使用されます。 研究担当者は、あなたの健康状態について質問するために、将来、電話、郵便、または電子メールであなたに連絡する必要がある場合もあります。

この調査研究では、腕の静脈から大さじ 4 杯程度の血液を採取するか、採取容器に吐き出して頬の細胞のサンプルを提供するよう求められます。 血液と頬の細胞サンプルは、CLLの発症に関与している可能性のある遺伝子を探すための特別な検査に使用されます。 また、家族歴アンケートと危険因子アンケートにも記入するよう求められます。 家族歴アンケートと危険因子アンケートはそれぞれ完了するまでに 60 分かかります。 記入済みの家族歴アンケートを研究スタッフに返送する前に、家族に連絡する必要があります。 研究スタッフに連絡先情報を送信するには許可を得る必要があります。 その後、CLL、その他の白血病、リンパ腫を患っている家族、および罹患していない家族のサンプルに、研究担当者から研究への参加について連絡が入ります。

ヒューストンまたはその周辺地域にお住まいの場合は、研究担当者がお客様のご都合のよい時間と場所でサンプルを収集するよう手配いたします。 ヒューストン地域にお住まいでない場合は、サンプル採取の手順と消耗品が郵送されます。 血液サンプルは、医師の診療所、または選択した診療所や病院で採取できます。 送料はすべて研究会が負担します。 M. D. アンダーソンへの出張は必要ありません。

収集されたすべての血液細胞と頬細胞は、この研究に関与する研究者のみが使用します。 血液および頬細胞の分析から得られた遺伝情報は、国立衛生研究所の遺伝情報リポジトリに含まれますが、個人を特定する情報が送信されることはありません。 すべての情報は機密として扱われます。 あなたもあなたの医師もこれらの検査の結果を受け取ることはなく、あなたの医療記録に記録されることもありません。

これは調査研究です。 M. D. アンダーソンの研究者によって、最大 450 人の参加者が登録されます。 この多施設研究には合計 4,000 人の参加者が登録されます。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

4000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Texas
      • Houston、Texas、アメリカ、77030
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

慢性リンパ性白血病(CLL)と診断された患者およびその罹患していない生存または罹患した親族。

説明

包含基準:

  1. 組織学的にCLLと確認された患者で、CLLに罹患した生存または死亡した親族がいる患者。 危険因子アンケートと家族歴アンケートに記入し、50mL の血液検体または口腔検体を提供することに同意する必要があります。
  2. CLL またはその他のリンパ増殖性疾患 (つまり、白血病およびリンパ腫) を患っている CLL 患者の親族。 彼らは、危険因子アンケートに回答し、50mL の血液検体または口腔検体を提供することに同意する必要があります。 私たちが彼らの診断を確認できるように、彼らは医療記録を公開するための許可書に署名する必要があります。
  3. CLL患者の罹患していない親族のサンプル。 彼らは、危険因子アンケートに回答し、50mL の血液検体または口腔検体を提供することに同意する必要があります。

除外基準:

1) 除外基準なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
CLL - リンケージファミリー
慢性リンパ性白血病(CLL)の発症に関連する遺伝子の同定
アンケートの回答にはそれぞれ 60 分かかります。
他の名前:
  • 調査

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
家族性慢性リンパ性白血病 (CLL) の候補感受性遺伝子
時間枠:6年間にわたるデータ収集
6年間にわたるデータ収集

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Alessandra Ferrajoli, MD, BS、M.D. Anderson Cancer Center
  • スタディディレクター:Susan Slager, Ph.D.、Mayo Clinic

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2003年9月1日

一次修了 (予想される)

2019年9月1日

研究の完了 (予想される)

2019年9月1日

試験登録日

最初に提出

2007年7月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2007年7月17日

最初の投稿 (見積もり)

2007年7月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年5月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年5月8日

最終確認日

2019年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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