Genetisk undersøgelse af kronisk lymfatisk leukæmifamilier
Målet med denne forskning er at identificere gener, der kan være relateret til risikoen for at udvikle CLL.
Mål:
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge mulige kandidatgener for modtagelighed for familiær kronisk lymfatisk leukæmi (CLL) ved at identificere og rekruttere højrisikofamilier. Gennem vores igangværende undersøgelse af familiær aggregering i CLL-slægtninge (protokol 2003-0498 'Genetisk undersøgelse af kronisk lymfatisk leukæmi'), har vi identificeret CLL-patienter, som har en eller flere levende eller døde slægtninge, der er ramt af CLL eller andre leukæmier eller lymfomer. . Vi vil også identificere patienter i højrisikofamilier fra henvisninger fra leukæmiklinikere og fra selvhenvisninger fra patienter, der lærer om vores undersøgelse fra ClinicalTrials.gov internet side. Vi planlægger at invitere probands (patienter diagnosticeret med CLL) og deres familiemedlemmer med andre leukæmier og lymfomer og en prøve af upåvirkede slægtninge til at deltage i en genetisk/koblingsundersøgelse. Vi vil indhente demografiske og kliniske oplysninger sammen med prøver (blod- eller mundprøver) fra alle deltagere. Disse familier vil være en del af Genetic Epidemiology of CLL Consortium, et multicenter, multidisciplinært konsortium, baseret på Mayo Clinic Cancer Center under ledelse af Susan Slager, PhD. Dette er finansieret fra NCI gennem en underkontrakt med Mayo Clinic.
Genotypiske data vil blive analyseret på Mayo Clinic, og kodede, afidentificerede data vil blive delt med NIH Genome-Wide Association Studies (GWAS) datalager.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse involverer ikke at tage nogen medicin.
Du vil blive bedt om at give studiepersonale tilladelse til at anmode om lægejournaler fra din læge, hospitalet og/eller fra andre sundhedsinstitutioner, hvor du blev diagnosticeret med kræft. De indsamlede oplysninger vil blive brugt til at verificere diagnosen. Studiepersonale skal muligvis også kontakte dig i fremtiden via telefon, mail eller e-mail for at stille spørgsmål om status for dit helbred.
Til denne forskningsundersøgelse vil du blive bedt om at få udtaget omkring 4 spiseskefulde blod fra en vene i din arm, eller du vil også blive bedt om at give en prøve af kindceller ved at spytte i en opsamlingsbeholder. Blod- og kindcelleprøverne vil blive brugt til særlige tests for at lede efter gener, der kan spille en rolle i udviklingen af CLL. Du vil også blive bedt om at udfylde et familiehistorie-spørgeskema og et risikofaktor-spørgeskema. Det familiehistoriske spørgeskema og risikofaktorspørgeskemaet vil hver tage 60 minutter at udfylde. Du skal kontakte dine familiemedlemmer, før du sender det udfyldte slægtshistoriske spørgeskema tilbage til undersøgelsespersonalet. Du skal bede om deres tilladelse til at sende undersøgelsespersonalet deres kontaktoplysninger. Familiemedlemmer med CLL eller andre leukæmier eller lymfomer, såvel som en prøve af dine upåvirkede familiemedlemmer, vil derefter blive kontaktet af undersøgelsespersonalet om deltagelse i undersøgelsen.
Hvis du bor i Houston eller det omkringliggende område, kan studiepersonale arrangere at indsamle prøverne på det tidspunkt og det sted, det passer dig. Hvis du ikke bor i Houston-området, vil prøveindsamlingsinstruktioner og forsyninger blive sendt til dig. Blodprøven kan tages på din læges kontor eller på en klinik eller et hospital efter eget valg. Alle forsendelsesomkostninger betales af undersøgelsen. Der kræves ingen rejse til M. D. Anderson.
Alle indsamlede blod- og kindceller vil kun blive brugt af forskere involveret i denne undersøgelse. Genetiske oplysninger fra analysen af dine blod- og kindceller vil blive inkluderet i et depot af genetisk information hos National Institutes of Health, men ingen personlig identifikationsinformation vil blive sendt. Alle oplysninger vil blive holdt fortrolige. Hverken du eller din læge vil modtage resultaterne af disse tests, og de vil IKKE blive sat i din journal.
Dette er en undersøgelse. Op til 450 deltagere vil blive tilmeldt af M. D. Anderson-forskere. I alt 4000 deltagere vil blive tilmeldt denne multicenterundersøgelse.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med histologisk bekræftet CLL, som har levende eller døde slægtninge ramt af CLL. De skal acceptere at udfylde et risikofaktor-spørgeskema og et familiehistorie-spørgeskema og at donere en 50 ml blodprøve eller en bukkaal prøve.
- Slægtninge til CLL-patienterne, som har CLL eller andre lymfoproliferative lidelser (dvs. leukæmi og lymfom). De skal acceptere at udfylde et risikofaktorspørgeskema og donere en 50 ml blodprøve eller en bukkaal prøve. De skal underskrive en tilladelse til at frigive deres lægejournaler, så vi kan bekræfte deres diagnose.
- En prøve af upåvirkede pårørende til CLL-patienterne. De skal acceptere at udfylde et risikofaktorspørgeskema og donere en 50 ml blodprøve eller en bukkaal prøve.
Ekskluderingskriterier:
1) Ingen udelukkelseskriterier
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
CLL - Sammenkædningsfamilier
Genidentifikation relateret til udvikling af kronisk lymfatisk leukæmi (CLL).
|
Spørgeskemaer tager hver 60 minutter at udfylde.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Kandidatgener for modtagelighed for familiær kronisk lymfatisk leukæmi (CLL)
Tidsramme: Dataindsamling over 6 år
|
Dataindsamling over 6 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Alessandra Ferrajoli, MD, BS, M.D. Anderson Cancer Center
- Studieleder: Susan Slager, Ph.D., Mayo Clinic
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ID03-0117
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .