Estudo Genético de Famílias com Leucemia Linfocítica Crônica
O objetivo desta pesquisa é identificar genes que possam estar relacionados ao risco de desenvolver LLC.
Objetivos.
O objetivo deste estudo é investigar possíveis genes de suscetibilidade candidatos à leucemia linfocítica crônica familiar (LLC), identificando e recrutando famílias de alto risco. Por meio de nosso estudo contínuo de agregação familiar em parentesco com LLC (protocolo 2003-0498 'Estudo genético da leucemia linfocítica crônica'), identificamos pacientes com LLC que têm um ou mais parentes vivos ou mortos afetados com LLC ou outras leucemias ou linfomas . Também identificaremos pacientes em famílias de alto risco a partir de encaminhamentos de médicos de leucemia e de auto-encaminhamentos de pacientes que aprenderam sobre nosso estudo no ClinicalTrials.gov local na rede Internet. Planejamos convidar probandos (pacientes diagnosticados com LLC) e seus familiares com outras leucemias e linfomas e uma amostra de parentes não afetados para participar de um estudo genético/ligação. Obteremos informações demográficas e clínicas juntamente com amostras (sangue ou amostras bucais) de todos os participantes. Essas famílias farão parte do Consórcio de Epidemiologia Genética da LLC, um consórcio multicêntrico e multidisciplinar, baseado no Mayo Clinic Cancer Center, sob a direção de Susan Slager, PhD. Isso é financiado pelo NCI por meio de um subcontrato com a Mayo Clinic.
Os dados genotípicos serão analisados na Mayo Clinic e os dados codificados e não identificados serão compartilhados com o repositório de dados do NIH Genome-Wide Association Studies (GWAS).
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Este estudo não envolve tomar nenhum medicamento.
Você será solicitado a fornecer ao pessoal do estudo autorização para solicitar registros médicos de seu médico, do hospital e/ou de outros estabelecimentos de saúde onde você foi diagnosticado com câncer. As informações coletadas serão usadas para ajudar a verificar o diagnóstico. A equipe do estudo também pode precisar entrar em contato com você no futuro por telefone, correio ou e-mail para fazer perguntas sobre o estado de sua saúde.
Para este estudo de pesquisa, você será solicitado a coletar cerca de 4 colheres de sopa de sangue de uma veia do braço ou também a fornecer uma amostra de células da bochecha cuspindo em um recipiente de coleta. As amostras de sangue e células da bochecha serão usadas para testes especiais para procurar genes que possam desempenhar um papel no desenvolvimento da LLC. Você também será solicitado a preencher um questionário de histórico familiar e um questionário de fatores de risco. O questionário de histórico familiar e o questionário de fatores de risco levarão 60 minutos para serem preenchidos. Você precisará entrar em contato com os membros de sua família antes de enviar o questionário de história familiar preenchido de volta à equipe do estudo. Você deve pedir permissão para enviar à equipe do estudo suas informações de contato. Os membros da família com LLC ou outras leucemias ou linfomas, bem como uma amostra de seus familiares não afetados, serão contatados pela equipe do estudo sobre a participação no estudo.
Se você mora em Houston ou arredores, a equipe do estudo pode providenciar a coleta das amostras no horário e local de sua conveniência. Se você não mora na área de Houston, as instruções e suprimentos de coleta de amostras serão enviados a você. A amostra de sangue pode ser coletada no consultório do seu médico ou em uma clínica ou hospital de sua escolha. Todos os custos de envio serão pagos pelo estudo. Nenhuma viagem para M. D. Anderson será necessária.
Todas as células do sangue e da bochecha coletadas serão usadas apenas pelos pesquisadores envolvidos neste estudo. As informações genéticas da análise do sangue e das células da bochecha serão incluídas em um repositório de informações genéticas nos Institutos Nacionais de Saúde, mas nenhuma informação de identificação pessoal será enviada. Todas as informações serão mantidas em sigilo. Nem você nem seu médico receberão os resultados desses testes e eles NÃO serão colocados em seu prontuário médico.
Este é um estudo investigativo. Até 450 participantes serão inscritos pelos pesquisadores do M. D. Anderson. Um total de 4000 participantes serão inscritos neste estudo multicêntrico.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com LLC histologicamente confirmados que têm parentes vivos ou falecidos afetados com LLC. Eles devem concordar em preencher um questionário de fatores de risco e um questionário de histórico familiar e em doar uma amostra de sangue de 50 mL ou uma amostra bucal.
- Parentes de pacientes com LLC que têm LLC ou outros distúrbios linfoproliferativos (ou seja, leucemia e linfoma). Eles devem concordar em preencher um questionário de fatores de risco e doar uma amostra de sangue de 50mL ou uma amostra bucal. Eles precisarão assinar uma autorização para liberar seus registros médicos para que possamos confirmar seu diagnóstico.
- Uma amostra de parentes não afetados de pacientes com LLC. Eles devem concordar em preencher um questionário de fatores de risco e doar uma amostra de sangue de 50mL ou uma amostra bucal.
Critério de exclusão:
1) Sem critérios de exclusão
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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CLL - Famílias de Ligação
Identificação de genes relacionados ao desenvolvimento de leucemia linfocítica crônica (LLC)
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Questionários cada um levando 60 minutos para ser concluído.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Genes de suscetibilidade candidatos para leucemia linfocítica crônica familiar (LLC)
Prazo: Coleta de dados ao longo de 6 anos
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Coleta de dados ao longo de 6 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Alessandra Ferrajoli, MD, BS, M.D. Anderson Cancer Center
- Diretor de estudo: Susan Slager, Ph.D., Mayo Clinic
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ID03-0117
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .