- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00503256
만성 림프 구성 백혈병 가족의 유전 연구
이 연구의 목표는 CLL 발병 위험과 관련이 있을 수 있는 유전자를 식별하는 것입니다.
목표:
이 연구의 목적은 고위험 가족을 식별하고 모집하여 가족성 만성 림프구성 백혈병(CLL)에 대한 가능한 후보 감수성 유전자를 조사하는 것입니다. CLL 친족의 가족 집단에 대한 지속적인 연구(프로토콜 2003-0498 '만성 림프구성 백혈병의 유전적 연구')를 통해 우리는 CLL 또는 기타 백혈병 또는 림프종에 영향을 받은 한 명 이상의 살아 있거나 사망한 친척이 있는 CLL 환자를 확인했습니다. . 우리는 또한 백혈병 임상의의 추천과 ClinicalTrials.gov에서 우리 연구에 대해 알게 된 환자의 자기 추천을 통해 고위험 가족의 환자를 식별할 것입니다. 웹사이트. 우리는 프로밴드(CLL 진단을 받은 환자)와 다른 백혈병 및 림프종을 가진 가족 구성원과 영향을 받지 않은 친척 샘플을 유전/연관 연구에 초대할 계획입니다. 모든 참가자로부터 표본(혈액 또는 협측 샘플)과 함께 인구 통계학적 및 임상 정보를 얻을 것입니다. 이 가족들은 Susan Slager 박사의 지시에 따라 Mayo Clinic Cancer Center에 기반을 둔 다기관, 다학문 컨소시엄인 CLL 컨소시엄의 유전 역학의 일부가 될 것입니다. 이것은 Mayo Clinic과의 하청 계약을 통해 NCI에서 자금을 지원합니다.
유전형 데이터는 Mayo Clinic에서 분석되며, 코드화되고 식별되지 않은 데이터는 NIH GWAS(Genome-Wide Association Studies) 데이터 저장소와 공유됩니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 약물 복용을 포함하지 않습니다.
귀하는 귀하의 의사, 병원 및/또는 귀하가 암 진단을 받은 기타 의료 시설로부터 의료 기록을 요청할 수 있는 승인을 연구 담당자에게 제공하도록 요청받을 것입니다. 수집된 정보는 진단을 확인하는 데 사용됩니다. 또한 연구 담당자는 귀하의 건강 상태에 대해 질문하기 위해 향후 전화, 우편 또는 이메일로 귀하에게 연락해야 할 수도 있습니다.
이 연구를 위해 팔의 정맥에서 약 4테이블스푼의 혈액을 채취하거나 수집 용기에 침을 뱉어 볼 세포 샘플을 제공하도록 요청받을 것입니다. 혈액 및 뺨 세포 샘플은 CLL 발달에 역할을 할 수 있는 유전자를 찾기 위한 특수 검사에 사용될 것입니다. 또한 가족력 설문지와 위험 요인 설문지를 작성해야 합니다. 가족력 설문지와 위험 요인 설문지를 작성하는 데 각각 60분이 소요됩니다. 작성한 가족 역사 설문지를 연구 직원에게 다시 보내기 전에 가족에게 연락해야 합니다. 연구 직원에게 연락처 정보를 보내려면 허가를 받아야 합니다. CLL 또는 기타 백혈병 또는 림프종을 앓고 있는 가족 구성원과 영향을 받지 않은 가족 구성원은 연구 참여에 대해 연구 담당자로부터 연락을 받을 것입니다.
귀하가 휴스턴 또는 주변 지역에 거주하는 경우, 연구 담당자가 귀하가 편리한 시간과 장소에서 샘플을 수집하도록 주선할 수 있습니다. 휴스턴 지역에 거주하지 않는 경우 샘플 수집 지침과 용품이 우편으로 발송됩니다. 혈액 샘플은 귀하의 진료실이나 귀하가 선택한 진료소 또는 병원에서 채취할 수 있습니다. 모든 우편 비용은 연구에서 지불합니다. M. D. Anderson으로의 여행은 필요하지 않습니다.
수집된 모든 혈액 및 뺨 세포는 이 연구에 참여하는 연구원만 사용합니다. 혈액 및 볼 세포 분석에서 얻은 유전 정보는 국립 보건원의 유전 정보 저장소에 포함되지만 개인 식별 정보는 전송되지 않습니다. 모든 정보는 기밀로 유지됩니다. 귀하나 담당 의사는 이러한 검사 결과를 받지 않으며 귀하의 의료 기록에 포함되지 않습니다.
이것은 조사 연구입니다. 최대 450명의 참가자가 M. D. Anderson 연구원에 의해 등록됩니다. 이 다기관 연구에는 총 4000명의 참가자가 등록됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Texas
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Houston, Texas, 미국, 77030
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- CLL에 영향을 받은 살아있는 또는 죽은 친척이 있는 조직학적으로 확인된 CLL 환자. 그들은 위험인자 설문지와 가족력 설문지를 작성하고 50mL 혈액 표본 또는 협측 표본을 기증하는 데 동의해야 합니다.
- CLL 또는 기타 림프증식성 장애(즉, 백혈병 및 림프종)가 있는 CLL 환자의 친척. 그들은 위험 요인 설문지를 작성하고 50mL 혈액 표본 또는 협측 표본을 기증하는 데 동의해야 합니다. 그들은 우리가 그들의 진단을 확인할 수 있도록 그들의 의료 기록을 공개하기 위한 허가서에 서명해야 할 것입니다.
- CLL 환자의 영향을 받지 않은 친척 샘플. 그들은 위험 요인 설문지를 작성하고 50mL 혈액 표본 또는 협측 표본을 기증하는 데 동의해야 합니다.
제외 기준:
1) 제외기준 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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CLL - 연계 가족
만성 림프구성 백혈병(CLL) 발생과 관련된 유전자 식별
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각 설문지는 완료하는 데 60분이 걸립니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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가족성 만성 림프구성 백혈병(CLL)에 대한 후보 감수성 유전자
기간: 6년에 걸친 데이터 수집
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6년에 걸친 데이터 수집
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Alessandra Ferrajoli, MD, BS, M.D. Anderson Cancer Center
- 연구 책임자: Susan Slager, Ph.D., Mayo Clinic
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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