Kroonisen lymfosyyttisen leukemian perheiden geneettinen tutkimus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tunnistaa geenejä, jotka voivat liittyä CLL:n kehittymisriskiin.
Tavoitteet:
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia mahdollisia ehdokkaiden herkkyysgeenejä familiaaliseen krooniseen lymfaattiseen leukemiaan (CLL) tunnistamalla ja rekrytoimalla riskiperheitä. Meneillään olevalla tutkimuksellamme CLL-sukulaisten suvun aggregaatiosta (protokolla 2003-0498 "Genetic Study of Chronic Lymphocytic Leukemia") olemme tunnistaneet CLL-potilaita, joilla on yksi tai useampi elävä tai kuollut sukulainen, joilla on CLL tai muu leukemia tai lymfooma. . Tunnistamme myös suuren riskin perheissä olevat potilaat leukemialääkäreiden lähetteiden perusteella ja potilaiden itselähetteiden perusteella, jotka ovat saaneet tietoa tutkimuksestamme osoitteessa ClinicalTrials.gov. verkkosivusto. Suunnittelemme kutsuvamme koettimia (potilaat, joilla on diagnosoitu CLL) ja heidän perheenjäseniään, joilla on muita leukemioita ja lymfoomia, sekä otoksen terveistä sukulaisista osallistumaan geneettiseen/kytkentätutkimukseen. Hankimme demografisia ja kliinisiä tietoja sekä näytteitä (veri- tai poskinäytteet) kaikilta osallistujilta. Nämä perheet ovat osa Genetic Epidemiology of CLL Consortium -konsortiota, joka on monikeskus, monitieteinen konsortio, joka sijaitsee Mayo Clinic Cancer Centerissä, PhD Susan Slagerin johdolla. Tämän rahoittaa NCI Mayo Clinicin kanssa tehdyn alihankintasopimuksen kautta.
Genotyyppitiedot analysoidaan Mayo Clinicissä, ja koodatut, tunnistamattomat tiedot jaetaan NIH Genome-Wide Association Studies (GWAS) -tietovaraston kanssa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus ei sisällä lääkkeiden ottamista.
Sinua pyydetään antamaan tutkimushenkilöstölle lupa pyytää potilastietoja lääkäriltäsi, sairaalasta ja/tai muista terveydenhuoltolaitoksista, joissa sinulla on diagnosoitu syöpä. Kerättyjä tietoja käytetään diagnoosin vahvistamiseen. Tutkimushenkilöstön on ehkä myös jatkossa otettava sinuun yhteyttä puhelimitse, postitse tai sähköpostitse kysyäkseen terveydentilastasi.
Tätä tutkimusta varten sinua pyydetään ottamaan noin 4 ruokalusikallista verta käsivarren suonesta tai sinua pyydetään myös toimittamaan näyte poskisoluista sylkemällä se keräysastiaan. Veri- ja poskisolunäytteitä käytetään erityisissä testeissä, joilla etsitään geenejä, jotka voivat vaikuttaa CLL:n kehittymiseen. Sinua pyydetään myös täyttämään sukuhistoriakysely ja riskitekijäkysely. Sukuhistoriakyselyn ja riskitekijäkyselyn täyttäminen vie 60 minuuttia. Sinun tulee ottaa yhteyttä perheenjäseniisi ennen kuin lähetät täytetyn sukututkimuskyselyn takaisin tutkimushenkilökunnalle. Sinun tulee pyytää heiltä lupa lähettääksesi yhteystietonsa tutkimushenkilöstölle. Tämän jälkeen tutkimushenkilöstö ottaa yhteyttä tutkimukseen osallistumista varten perheenjäseniin, joilla on CLL tai muu leukemia tai lymfooma, sekä näyte perheenjäsenistäsi, joilla ei ole sairaus.
Jos asut Houstonissa tai lähiseudulla, tutkimushenkilökunta voi järjestää näytteiden keräämisen sinulle sopivana ajankohtana ja paikassa. Jos et asu Houstonin alueella, näytteiden keräysohjeet ja tarvikkeet lähetetään sinulle postitse. Verinäyte voidaan ottaa lääkärin vastaanotolla tai valitsemassasi klinikassa tai sairaalassa. Tutkimus maksaa kaikki postituskulut. M. D. Andersoniin ei vaadita matkustamista.
Kaikkia kerättyjä veri- ja poskisoluja käyttävät vain tässä tutkimuksessa mukana olevat tutkijat. Veri- ja poskisolujesi analyysistä saadut geneettiset tiedot sisällytetään National Institutes of Healthin geneettisen tiedon arkistoon, mutta henkilökohtaisia tunnistetietoja ei lähetetä. Kaikki tiedot pidetään luottamuksellisina. Etkä sinä etkä lääkärisi saa näiden testien tuloksia, eikä niitä oteta potilastietoihisi.
Tämä on tutkiva tutkimus. M. D. Andersonin tutkijat ilmoittavat jopa 450 osallistujaa. Tähän monikeskustutkimukseen otetaan yhteensä 4 000 osallistujaa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on histologisesti varmistettu CLL ja joilla on eläviä tai kuolleita sukulaisia, joilla on CLL. Heidän tulee suostua täyttämään riskitekijäkysely ja sukuhistoriakysely sekä luovuttamaan 50 ml:n verinäyte tai poskinäyte.
- KLL-potilaiden sukulaiset, joilla on CLL tai muita lymfoproliferatiivisia sairauksia (eli leukemiaa ja lymfoomaa). Heidän on suostuttava täyttämään riskitekijäkysely ja luovuttamaan 50 ml:n verinäyte tai poskinäyte. Heidän on allekirjoitettava valtuutus potilastietojensa julkaisemiseen, jotta voimme vahvistaa heidän diagnoosinsa.
- Näyte CLL-potilaiden terveistä sukulaisista. Heidän on suostuttava täyttämään riskitekijäkysely ja luovuttamaan 50 ml:n verinäyte tai poskinäyte.
Poissulkemiskriteerit:
1) Ei poissulkemiskriteerejä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
CLL - Linkage Families
Kroonisen lymfosyyttisen leukemian (CLL) kehittymiseen liittyvä geenitunnistus
|
Jokaisen kyselyn täyttäminen vie 60 minuuttia.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Ehdokkaat alttiusgeenit familiaaliseen krooniseen lymfaattiseen leukemiaan (CLL)
Aikaikkuna: Tiedonkeruu 6 vuoden ajalta
|
Tiedonkeruu 6 vuoden ajalta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Alessandra Ferrajoli, MD, BS, M.D. Anderson Cancer Center
- Opintojohtaja: Susan Slager, Ph.D., Mayo Clinic
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ID03-0117
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .