Studio genetico delle famiglie di leucemia linfocitica cronica
L'obiettivo di questa ricerca è identificare i geni che possono essere correlati al rischio di sviluppare CLL.
Obiettivi:
L'obiettivo di questo studio è quello di indagare su possibili geni di suscettibilità candidati per la leucemia linfocitica cronica familiare (LLC) identificando e reclutando famiglie ad alto rischio. Attraverso il nostro studio in corso sull'aggregazione familiare nelle famiglie con LLC (protocollo 2003-0498 'Studio genetico sulla leucemia linfocitica cronica'), abbiamo identificato i pazienti affetti da LLC che hanno uno o più parenti vivi o morti affetti da LLC o altre leucemie o linfomi . Identificheremo anche i pazienti nelle famiglie ad alto rischio dai rinvii dei medici della leucemia e dagli auto-riferimenti dei pazienti che vengono a conoscenza del nostro studio dal ClinicalTrials.gov sito web. Abbiamo in programma di invitare i probandi (pazienti con diagnosi di CLL) e i loro familiari con altre leucemie e linfomi e un campione di parenti non affetti a partecipare a uno studio genetico/di linkage. Otterremo informazioni demografiche e cliniche insieme a campioni (campioni di sangue o buccali) da tutti i partecipanti. Queste famiglie faranno parte del Genetic Epidemiology of CLL Consortium, un consorzio multicentrico e multidisciplinare, con sede presso il Mayo Clinic Cancer Center sotto la direzione di Susan Slager, PhD. Questo è finanziato dall'NCI attraverso un subappalto con la Mayo Clinic.
I dati genotipici saranno analizzati presso la Mayo Clinic e i dati codificati e non identificati saranno condivisi con il repository di dati NIH Genome-Wide Association Studies (GWAS).
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Questo studio non prevede l'assunzione di alcun farmaco.
Ti verrà chiesto di fornire al personale dello studio l'autorizzazione a richiedere le cartelle cliniche del tuo medico, dell'ospedale e/o di altre strutture sanitarie in cui ti è stato diagnosticato un cancro. Le informazioni raccolte verranno utilizzate per aiutare a verificare la diagnosi. Il personale dello studio potrebbe anche aver bisogno di contattarla in futuro per telefono, posta o e-mail per porre domande sullo stato della sua salute.
Per questo studio di ricerca, ti verrà chiesto di prelevare circa 4 cucchiai di sangue da una vena del braccio o ti verrà anche chiesto di fornire un campione di cellule della guancia sputando in un contenitore di raccolta. I campioni di cellule del sangue e della guancia verranno utilizzati per test speciali per cercare i geni che possono svolgere un ruolo nello sviluppo della CLL. Ti verrà anche chiesto di completare un questionario sulla storia familiare e un questionario sui fattori di rischio. Il questionario sulla storia familiare e il questionario sui fattori di rischio richiederanno ciascuno 60 minuti per essere completati. Dovrai contattare i membri della tua famiglia prima di inviare il questionario genealogico compilato al personale dello studio. Devi chiedere il loro permesso per inviare al personale dello studio le loro informazioni di contatto. I membri della famiglia con CLL o altre leucemie o linfomi, così come un campione dei suoi familiari non affetti, saranno quindi contattati dal personale dello studio in merito alla partecipazione allo studio.
Se vivi a Houston, o nell'area circostante, il personale dello studio può organizzare il prelievo dei campioni all'ora e nel luogo che preferisci. Se non vivi nell'area di Houston, ti verranno inviate per posta le istruzioni per la raccolta dei campioni e le forniture. Il campione di sangue può essere prelevato presso lo studio del medico o presso una clinica o un ospedale di tua scelta. Tutte le spese di spedizione saranno a carico dello studio. Non sarà richiesto alcun viaggio a M. D. Anderson.
Tutte le cellule del sangue e delle guance raccolte saranno utilizzate solo dai ricercatori coinvolti in questo studio. Le informazioni genetiche ottenute dall'analisi delle cellule del sangue e delle guance saranno incluse in un archivio di informazioni genetiche presso il National Institutes of Health, ma non verranno inviate informazioni di identificazione personale. Tutte le informazioni saranno mantenute riservate. Né tu né il tuo medico riceverete i risultati di questi test e NON verranno inseriti nella vostra cartella clinica.
Questo è uno studio investigativo. Fino a 450 partecipanti saranno iscritti dai ricercatori M. D. Anderson. Un totale di 4000 partecipanti saranno arruolati in questo studio multicentrico.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Texas
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Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con LLC confermata istologicamente che hanno parenti vivi o morti affetti da LLC. Devono accettare di completare un questionario sui fattori di rischio e un questionario sulla storia familiare e di donare un campione di sangue da 50 ml o un campione buccale.
- Parenti dei pazienti affetti da CLL che hanno CLL o altri disturbi linfoproliferativi (ad es. Leucemia e linfoma). Devono accettare di compilare un questionario sui fattori di rischio e donare un campione di sangue da 50 ml o un campione buccale. Dovranno firmare un'autorizzazione per rilasciare le loro cartelle cliniche in modo che possiamo confermare la loro diagnosi.
- Un campione di parenti non affetti dei pazienti affetti da CLL. Devono accettare di compilare un questionario sui fattori di rischio e donare un campione di sangue da 50 ml o un campione buccale.
Criteri di esclusione:
1) Nessun criterio di esclusione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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CLL - Famiglie di collegamento
Identificazione genica correlata allo sviluppo della leucemia linfocitica cronica (LLC).
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Ciascun questionario richiede 60 minuti per essere completato.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Geni candidati di suscettibilità per la leucemia linfocitica cronica familiare (LLC)
Lasso di tempo: Raccolta dati in 6 anni
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Raccolta dati in 6 anni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Alessandra Ferrajoli, MD, BS, M.D. Anderson Cancer Center
- Direttore dello studio: Susan Slager, Ph.D., Mayo Clinic
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ID03-0117
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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