Генетическое исследование семей с хроническим лимфолейкозом
Целью этого исследования является выявление генов, которые могут быть связаны с риском развития ХЛЛ.
Цели:
Цель этого исследования — изучить возможные гены-кандидаты предрасположенности к семейному хроническому лимфоцитарному лейкозу (ХЛЛ) путем выявления и набора семей с высоким риском. Благодаря нашему текущему изучению семейной агрегации в родственных связях с ХЛЛ (протокол 2003-0498 «Генетическое исследование хронического лимфоцитарного лейкоза») мы выявили пациентов с ХЛЛ, у которых есть один или несколько живых или умерших родственников, пораженных ХЛЛ или другими лейкозами или лимфомами. . Мы также будем выявлять пациентов в семьях с высоким риском по направлениям от клиницистов по лейкемии и по самонаправлениям от пациентов, которые узнают о нашем исследовании из ClinicalTrials.gov. Веб-сайт. Мы планируем пригласить пробандов (пациентов с диагнозом ХЛЛ) и членов их семей с другими лейкозами и лимфомами, а также выборку здоровых родственников для участия в исследовании генетики/сцепления. Мы получим демографическую и клиническую информацию вместе с образцами (кровью или буккальными образцами) от всех участников. Эти семьи станут частью консорциума генетической эпидемиологии ХЛЛ, многоцентрового, междисциплинарного консорциума, базирующегося в онкологическом центре клиники Майо под руководством доктора философии Сьюзан Слагер. Это финансируется из NCI через субподряд с Mayo Clinic.
Генотипические данные будут проанализированы в клинике Майо, а закодированные обезличенные данные будут переданы в хранилище данных NIH Genome-Wide Association Studies (GWAS).
Обзор исследования
Подробное описание
Это исследование не предполагает приема каких-либо лекарств.
Вас попросят предоставить исследовательскому персоналу разрешение запрашивать медицинские документы у вашего врача, в больнице и/или в других медицинских учреждениях, где у вас был диагностирован рак. Собранная информация будет использована для подтверждения диагноза. Исследовательскому персоналу также может понадобиться связаться с вами в будущем по телефону, почте или электронной почте, чтобы задать вопросы о состоянии вашего здоровья.
Для этого исследования вас попросят взять около 4 столовых ложек крови из вены на руке или вас также попросят предоставить образец клеток щеки, плюнув в контейнер для сбора. Образцы крови и клеток щеки будут использованы для специальных тестов для поиска генов, которые могут играть роль в развитии ХЛЛ. Вас также попросят заполнить анкету по семейному анамнезу и анкету по факторам риска. Заполнение анкеты по семейному анамнезу и анкеты по факторам риска занимает 60 минут. Вам нужно будет связаться с членами вашей семьи, прежде чем вы отправите заполненный вопросник по семейной истории обратно исследовательскому персоналу. Вы должны запросить у них разрешение на отправку исследовательскому персоналу их контактной информации. Исследовательский персонал свяжется с членами семьи с ХЛЛ или другими лейкозами или лимфомами, а также с образцом незатронутых членов семьи по поводу участия в исследовании.
Если вы живете в Хьюстоне или его окрестностях, исследовательский персонал может организовать сбор образцов в удобное для вас время и в любом месте. Если вы не проживаете в районе Хьюстона, вам будут отправлены по почте инструкции по сбору образцов и расходные материалы. Образец крови может быть взят в кабинете вашего врача, в клинике или больнице по вашему выбору. Все почтовые расходы будут оплачены исследованием. Никаких поездок в MD Anderson не потребуется.
Вся собранная кровь и клетки щек будут использоваться только исследователями, участвующими в этом исследовании. Генетическая информация, полученная в результате анализа вашей крови и клеток щеки, будет включена в хранилище генетической информации в Национальном институте здравоохранения, но никакая личная информация не будет отправлена. Вся информация будет конфиденциальной. Ни вы, ни ваш врач не получите результаты этих анализов, и они НЕ будут внесены в вашу медицинскую карту.
Это исследовательское исследование. Исследователи доктора медицины Андерсона наберут до 450 участников. Всего в этом многоцентровом исследовании примут участие 4000 человек.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с гистологически подтвержденным ХЛЛ, у которых есть живые или умершие родственники, больные ХЛЛ. Они должны согласиться заполнить анкету о факторах риска и анкету семейного анамнеза, а также сдать образец крови объемом 50 мл или буккальный образец.
- Родственники пациентов с ХЛЛ, у которых есть ХЛЛ или другие лимфопролиферативные заболевания (например, лейкемия и лимфома). Они должны согласиться заполнить анкету о факторах риска и сдать образец крови объемом 50 мл или буккальный образец. Им нужно будет подписать разрешение на раскрытие своих медицинских карт, чтобы мы могли подтвердить их диагноз.
- Выборка здоровых родственников пациентов с ХЛЛ. Они должны согласиться заполнить анкету о факторах риска и сдать образец крови объемом 50 мл или буккальный образец.
Критерий исключения:
1) Нет критериев исключения
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
CLL — Семейства сцепления
Идентификация генов, связанных с развитием хронического лимфоцитарного лейкоза (ХЛЛ)
|
Анкеты, на заполнение каждой из которых уходит 60 минут.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Гены-кандидаты предрасположенности к семейному хроническому лимфоцитарному лейкозу (ХЛЛ)
Временное ограничение: Сбор данных за 6 лет
|
Сбор данных за 6 лет
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Alessandra Ferrajoli, MD, BS, M.D. Anderson Cancer Center
- Директор по исследованиям: Susan Slager, Ph.D., Mayo Clinic
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ID03-0117
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Анкета
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisЗавершенныйБолезнь Паркинсона | Дистонические расстройства | Функциональное двигательное расстройствоФранция
-
Far Eastern Memorial HospitalЗавершенный
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandSwiss National Science FoundationРекрутингРасстройства поведения | Расстройство аутистического спектраШвейцария