活性化ヒトマクロファージによる肛門裂傷の治療
2007年7月25日 更新者：Hadassah Medical Organization
慢性肛門裂傷は、遠位肛門管の線状の裂傷です。 ほとんどの慢性裂傷は、治癒するために介入が必要です。 外科的括約筋切開術が現在行われています。 しかし、この処置は内括約筋を恒久的に弱め、失禁などの恒久的な合併症を伴う可能性があります。 現在の局所治療または「化学的括約筋切開術」は、短期的には患者の約 70% に有効であり、その 50% 以上が再発します。 多くの研究は、局所虚血が肛門裂傷の治癒失敗の理由であるという仮説を支持しています。 マクロファージ懸濁液による難治性創傷の治療は、1995 年以来革新的な方法です。マクロファージ懸濁液は、イスラエルのいくつかの病院で 1400 人以上の患者に副作用なく使用されてきました。マクロファージは、創傷治癒のほぼすべての段階で重要な機能を果たします。 それらは細菌の消化を助け、後の段階で、内皮細胞の増殖と血管新生の開始に影響を与えるIL-6を分泌します.
研究の仮説は、活性化されたヒトマクロファージの慢性肛門裂傷への局所注射が裂傷治癒を誘発する可能性があるというものです。
調査の概要
研究の種類
介入
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Jerusalem、イスラエル、91120
- Hadassah University Hospital Gastroenterology Unit
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～71年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 慢性特発性裂肛を伴う連続した症候性成人
除外基準:
- 妊娠中の女性
- 急性裂傷
- さまざまな原因による肛門裂傷（痔、肛門瘻、炎症性腸疾患など）
- 免疫抑制患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
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完全な亀裂治癒
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Yosef (Joseph) Lysy, MD、Hadassah University Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
試験登録日
最初に提出
2007年7月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2007年7月25日
最初の投稿 (見積もり)
2007年7月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2007年7月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2007年7月25日
最終確認日
2007年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。