Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Leczenie szczeliny odbytu przez aktywowane ludzkie makrofagi

25 lipca 2007 zaktualizowane przez: Hadassah Medical Organization

Przewlekła szczelina odbytu to liniowe rozdarcie dystalnego kanału odbytu. Większość przewlekłych pęknięć wymaga interwencji w celu wygojenia. Obecnie wykonywana jest chirurgiczna sfinkterotomia. Jednak zabieg trwale osłabia zwieracz wewnętrzny i może wiązać się z trwałymi powikłaniami takimi jak nietrzymanie moczu. Obecne leczenie miejscowe lub „chemiczna sfinkterotomia” jest skuteczne na krótką metę u około 70% pacjentów, a ponad 50% z nich będzie cierpieć z powodu nawrotu choroby. Liczne badania potwierdzają hipotezę, że miejscowe niedokrwienie jest przyczyną braku gojenia szczeliny odbytu. Leczenie ran ogniotrwałych za pomocą zawiesiny makrofagów jest innowacyjną metodą od 1995 roku. Zawiesiny makrofagów były z powodzeniem stosowane u ponad 1400 pacjentów w kilku szpitalach w Izraelu bez żadnych skutków ubocznych. Makrofagi pełnią kluczową funkcję na prawie każdym etapie gojenia się rany. Pomagają w trawieniu bakterii, w późniejszym etapie wydzielają IL-6, która wpływa na proliferację komórek śródbłonka i inicjację angiogenezy.

Hipoteza badawcza jest taka, że ​​miejscowe wstrzyknięcie aktywowanych ludzkich makrofagów do przewlekłej szczeliny odbytu może indukować gojenie szczeliny.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Izrael
      • Jerusalem, Izrael, 91120
        • Hadassah University Hospital Gastroenterology Unit

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 71 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kolejni objawowi dorośli z przewlekłą idiopatyczną szczeliną odbytu

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety w ciąży
  • Ostre pęknięcia
  • Szczeliny odbytu o różnych przyczynach (np. hemoroidy, przetoka odbytu, nieswoiste zapalenie jelit)
  • Pacjenci z obniżoną odpornością

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
CAŁKOWITE WYLECZENIE PĘKNIĘĆ

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hadassah Medical Organization

Śledczy

  • Główny śledczy: Yosef (Joseph) Lysy, MD, Hadassah University Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 lipca 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 lipca 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

26 lipca 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

26 lipca 2007

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 lipca 2007

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2007

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • qwerty-HMO-CTIL

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj