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Trattamento della ragade anale da macrofagi umani attivati

25 luglio 2007 aggiornato da: Hadassah Medical Organization

La ragade anale cronica è una lesione lineare nel canale anale distale. La maggior parte delle ragadi croniche richiede un intervento per guarire. Attualmente viene eseguita la sfinterotomia chirurgica. Tuttavia, la procedura indebolisce permanentemente lo sfintere interno e può essere associata a complicazioni permanenti come l'incontinenza. L'attuale trattamento topico o "sfinterotomia chimica" è efficace a breve termine per circa il 70% dei pazienti, più del 50% dei quali soffrirà di recidiva. Numerosi studi supportano l'ipotesi che l'ischemia locale sia la ragione della mancata guarigione della ragade anale. Il trattamento delle ferite refrattarie mediante sospensione di macrofagi è un metodo innovativo dal 1995, le sospensioni di macrofagi sono state utilizzate con successo in più di 1400 pazienti in diversi ospedali in Israele senza alcun effetto collaterale. I macrofagi hanno una funzione chiave in quasi tutte le fasi della guarigione delle ferite. Aiutano nella digestione dei batteri, in una fase successiva, secernono IL-6, che influenza la proliferazione delle cellule endoteliali e l'inizio dell'angiogenesi.

L'ipotesi dello studio è che l'iniezione locale di macrofagi umani attivati ​​nella ragade anale cronica possa indurre la guarigione della ragade.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Jerusalem, Israele, 91120
        • Hadassah University Hospital Gastroenterology Unit

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 71 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Adulti sintomatici consecutivi con ragade anale idiopatica cronica

Criteri di esclusione:

  • Donne incinte
  • Fessure acute
  • ragadi anali di varie cause (ad esempio, emorroidi, fistola in ano, malattia infiammatoria intestinale)
  • Pazienti immunodepressi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
GUARIGIONE COMPLETA DELLA FESSIONE

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Yosef (Joseph) Lysy, MD, Hadassah University Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 luglio 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 luglio 2007

Primo Inserito (Stima)

26 luglio 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

26 luglio 2007

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 luglio 2007

Ultimo verificato

1 luglio 2007

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • qwerty-HMO-CTIL

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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