Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Behandeling van anale fissuur door geactiveerde menselijke macrofagen

25 juli 2007 bijgewerkt door: Hadassah Medical Organization

Chronische anale fissuur is een lineaire scheur in het distale anale kanaal. De meeste chronische fissuren vereisen interventie om te genezen. Chirurgische sfincterotomie wordt momenteel uitgevoerd. De procedure verzwakt echter permanent de interne sluitspier en kan gepaard gaan met permanente complicaties zoals incontinentie. De huidige lokale behandeling of "chemische sfincterotomie" is op korte termijn effectief voor ongeveer 70% van de patiënten, meer dan 50% van hen zal een recidief krijgen. Een aantal onderzoeken ondersteunt de hypothese dat lokale ischemie de reden is voor het niet genezen van anale fissuren. Behandeling van refractaire wonden door macrofaagsuspensie is een innovatieve methode sinds 1995, macrofaagsuspensies zijn met succes gebruikt bij meer dan 1400 patiënten in verschillende ziekenhuizen in Israël zonder enige bijwerking. Macrofagen spelen een sleutelfunctie in bijna elk stadium van wondgenezing. Ze helpen bij de vertering van bacteriën, in een later stadium scheiden ze IL-6 af, wat de proliferatie van endotheelcellen en de initiatie van angiogenese beïnvloedt.

De studiehypothese is dat lokale injectie van geactiveerde menselijke macrofagen in chronische anale fissuren fissuurgenezing kan veroorzaken.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Geneesmiddel: Lokale injectie van geactiveerde macrofagen in de anale fissuur

Studietype

Ingrijpend

Fase

Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Naam: Yosef (Joseph) Lysy, MD
Telefoonnummer: 97226776848
E-mail: lysy@hadassah.org.il

Studie Locaties

Israël
- - Jerusalem, Israël, 91120
    - Hadassah University Hospital Gastroenterology Unit
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Yosef (Joseph) Lysy, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar tot 73 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Opeenvolgende symptomatische volwassenen met chronische idiopathische anale fissuur

Uitsluitingscriteria:

Zwangere vrouw
Acute scheuren
Anale fissuren van verschillende oorzaken (d.w.z. aambeien, fistel in ano, inflammatoire darmziekte)
Patiënten met immunosuppressie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Primair doel: Behandeling
Toewijzing: Gerandomiseerd
Interventioneel model: Parallelle opdracht
Masker: Dubbele

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
VOLLEDIGE FISSUURGENEZING

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hadassah Medical Organization

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: Yosef (Joseph) Lysy, MD, Hadassah University Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Danon D, Madjar J, Edinov E, Knyszynski A, Brill S, Diamantshtein L, Shinar E. Treatment of human ulcers by application of macrophages prepared from a blood unit. Exp Gerontol. 1997 Nov-Dec;32(6):633-41. doi: 10.1016/s0531-5565(97)00094-6.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 juli 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 juli 2007

Eerst geplaatst (Schatting)

26 juli 2007

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

26 juli 2007

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 juli 2007

Laatst geverifieerd

1 juli 2007

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

qwerty-HMO-CTIL

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Interventionele studie

Gliknik Inc.

Werving

Onderzoek naar veiligheid, verdraagbaarheid, farmacokinetiek en farmacodynamiek bij gezonde mannelijke en vrouwelijke proefpersonen

First in Man Study om de initiële veiligheid te evalueren

Verenigd Koninkrijk