Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Peräaukon halkeaman hoito aktivoiduilla ihmisen makrofageilla

keskiviikko 25. heinäkuuta 2007 päivittänyt: Hadassah Medical Organization

Krooninen peräaukon halkeama on lineaarinen repeämä distaalisessa peräaukon kanavassa. Useimmat krooniset halkeamat vaativat interventiota parantuakseen. Tällä hetkellä tehdään kirurgista sulkijalihaksia. Toimenpide heikentää kuitenkin pysyvästi sisäistä sulkijalihasta ja siihen voi liittyä pysyviä komplikaatioita, kuten inkontinenssia. Nykyinen paikallishoito eli "kemiallinen sulkijalihas" on tehokas lyhyellä aikavälillä noin 70 %:lla potilaista, joista yli 50 % kärsii uusiutumisesta. Lukuisat tutkimukset tukevat hypoteesia, että paikallinen iskemia on syynä peräaukon halkeaman parantumattomuuteen. Tulenkestävien haavojen hoito makrofagisuspensiolla on innovatiivinen menetelmä vuodesta 1995 lähtien, makrofagisuspensioita on käytetty menestyksekkäästi yli 1400 potilaalla useissa Israelin sairaaloissa ilman sivuvaikutuksia. Makrofageilla on keskeinen tehtävä lähes kaikissa haavan paranemisen vaiheissa. Ne auttavat bakteerien sulamisessa, myöhemmässä vaiheessa erittävät IL-6:ta, joka vaikuttaa endoteelisolujen lisääntymiseen ja angiogeneesin alkamiseen.

Tutkimuksen hypoteesi on, että aktivoitujen ihmisen makrofagien paikallinen injektio krooniseen peräaukon halkeamaan voi indusoida halkeaman paranemista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Jerusalem, Israel, 91120
        • Hadassah University Hospital Gastroenterology Unit

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 71 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Peräkkäiset oireelliset aikuiset, joilla on krooninen idiopaattinen peräaukon halkeama

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaana olevat naiset
  • Akuutit halkeamat
  • Eri syistä johtuvat peräaukon halkeamat (eli peräpukamat, fisteli in ano, tulehduksellinen suolistosairaus)
  • Immunosuppressiopotilaat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
TÄYDELLINEN HALKOJEN PARANTAMINEN

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Yosef (Joseph) Lysy, MD, Hadassah University Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 24. heinäkuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. heinäkuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 26. heinäkuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 26. heinäkuuta 2007

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. heinäkuuta 2007

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2007

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa