Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Behandling af analfissur med aktiverede menneskelige makrofager

25. juli 2007 opdateret af: Hadassah Medical Organization

Kronisk analfissur er en lineær rift i den distale analkanal. De fleste kroniske sprækker kræver indgreb for at hele. Kirurgisk sphincterotomi udføres i øjeblikket. Imidlertid svækker proceduren permanent den indre lukkemuskel og kan være forbundet med permanente komplikationer såsom inkontinens. Nuværende topisk behandling eller "kemisk sphincterotomi" er effektiv på kort sigt for omkring 70% af patienterne, mere end 50% af dem vil lide af recidiv. Antallet af undersøgelser understøtter hypotesen om, at lokal iskæmi er årsagen til manglende heling i analfissur. Behandling af refraktære sår med makrofagsuspension er en innovativ metode siden 1995, makrofagsuspensioner er blevet brugt med succes i mere end 1400 patienter på adskillige hospitaler i Israel uden nogen bivirkning. Makrofager har en nøglefunktion i næsten alle stadier af sårheling. De hjælper med fordøjelsen af ​​bakterier, i et senere stadium udskiller de IL-6, som påvirker endotelcelleproliferation og initiering af angiogenese.

Undersøgelseshypotesen er, at lokal injektion af aktiverede humane makrofager i kronisk analfissur kan inducere sprækkeheling.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Israel
      • Jerusalem, Israel, 91120
        • Hadassah University Hospital Gastroenterology Unit

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 71 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Konsekutive symptomatiske voksne med kronisk idiopatisk analfissur

Ekskluderingskriterier:

  • Gravid kvinde
  • Akutte sprækker
  • Analfissurer af forskellige årsager (dvs. hæmorider, fistel i ano, inflammatorisk tarmsygdom)
  • Immunsupprimerede patienter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Fuldstændig FISSURHELING

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hadassah Medical Organization

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Yosef (Joseph) Lysy, MD, Hadassah University Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. juli 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. juli 2007

Først opslået (Skøn)

26. juli 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

26. juli 2007

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. juli 2007

Sidst verificeret

1. juli 2007

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • qwerty-HMO-CTIL

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner