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Tratamento de fissura anal por macrófagos humanos ativados

25 de julho de 2007 atualizado por: Hadassah Medical Organization

A fissura anal crônica é uma ruptura linear no canal anal distal. A maioria das fissuras crônicas requer intervenção para cicatrizar. A esfincterotomia cirúrgica é atualmente realizada. No entanto, o procedimento enfraquece permanentemente o esfíncter interno e pode estar associado a complicações permanentes, como incontinência. O tratamento tópico atual ou "esfincterotomia química" é eficaz a curto prazo para cerca de 70% dos pacientes, mais de 50% deles sofrerão recorrência. Vários estudos sustentam a hipótese de que a isquemia local é a causa da falha na cicatrização da fissura anal. O tratamento de feridas refratárias por suspensão de macrófagos é um método inovador desde 1995, as suspensões de macrófagos foram usadas com sucesso em mais de 1400 pacientes em vários hospitais em Israel sem nenhum efeito colateral. Os macrófagos têm função fundamental em quase todos os estágios da cicatrização de feridas. Auxiliam na digestão das bactérias, numa fase posterior secretam IL-6, que influencia a proliferação das células endoteliais e o início da angiogênese.

A hipótese do estudo é que a injeção local de macrófagos humanos ativados na fissura anal crônica pode induzir a cicatrização da fissura.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Jerusalem, Israel, 91120
        • Hadassah University Hospital Gastroenterology Unit
        • Investigador principal:
          • Yosef (Joseph) Lysy, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos a 73 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Adultos sintomáticos consecutivos com fissura anal idiopática crônica

Critério de exclusão:

  • mulheres grávidas
  • fissuras agudas
  • Fissuras anais de várias causas (ou seja, hemorróidas, fístula anal, doença inflamatória intestinal)
  • pacientes imunossuprimidos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
CICATRIZAÇÃO COMPLETA DA FISSURA

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Yosef (Joseph) Lysy, MD, Hadassah University Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de julho de 2007

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de julho de 2007

Primeira postagem (Estimativa)

26 de julho de 2007

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

26 de julho de 2007

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de julho de 2007

Última verificação

1 de julho de 2007

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • qwerty-HMO-CTIL

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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