Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Léčba anální trhliny aktivovanými lidskými makrofágy

25. července 2007 aktualizováno: Hadassah Medical Organization

Chronická anální fisura je lineární trhlina v distálním análním kanálu. Většina chronických fisur vyžaduje k zahojení zásah. V současné době se provádí chirurgická sfinkterotomie. Zákrok však trvale oslabuje vnitřní svěrač a může být spojen s trvalými komplikacemi, jako je inkontinence. Současná lokální léčba nebo "chemická sfinkterotomie" je krátkodobě účinná u asi 70 % pacientů, více než 50 % z nich bude trpět recidivou. Řada studií podporuje hypotézu, že příčinou nezhojení anální trhliny je lokální ischemie. Léčba refrakterních ran suspenzí makrofágů je inovativní metoda od roku 1995, suspenze makrofágů byly úspěšně použity u více než 1400 pacientů v několika nemocnicích v Izraeli bez jakýchkoli vedlejších účinků. Makrofágy mají klíčovou funkci téměř v každé fázi hojení ran. Pomáhají při trávení bakterií, v pozdější fázi vylučují IL-6, který ovlivňuje proliferaci endoteliálních buněk a iniciaci angiogeneze.

Hypotézou studie je, že lokální injekce aktivovaných lidských makrofágů do chronické anální trhliny může vyvolat hojení trhliny.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Jerusalem, Izrael, 91120
        • Hadassah University Hospital Gastroenterology Unit

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 71 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Konsekutivní symptomatičtí dospělí s chronickou idiopatickou anální fisurou

Kritéria vyloučení:

  • Těhotná žena
  • Akutní trhliny
  • Anální trhliny různých příčin (tj. hemoroidy, píštěl v ano, zánětlivé onemocnění střev)
  • Imunosuprimovaní pacienti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
KOMPLETNÍ ZHOJENÍ FISUR

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Yosef (Joseph) Lysy, MD, Hadassah University Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. července 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. července 2007

První zveřejněno (Odhad)

26. července 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

26. července 2007

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. července 2007

Naposledy ověřeno

1. července 2007

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • qwerty-HMO-CTIL

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit