활성화된 인간 대식세포에 의한 항문 균열의 치료
2007년 7월 25일 업데이트: Hadassah Medical Organization
만성 항문 균열은 원위 항문관의 선형 파열입니다. 대부분의 만성 균열은 치유를 위해 개입이 필요합니다. 외과적 괄약근 절개술이 현재 시행되고 있습니다. 그러나 절차는 내부 괄약근을 영구적으로 약화시키고 실금과 같은 영구적인 합병증과 연관될 수 있습니다. 현재 국소 치료 또는 "화학적 괄약근 절개술"은 단기적으로 약 70%의 환자에게 효과적이며 50% 이상이 재발을 겪게 됩니다. 다수의 연구에서 국부 허혈이 항문 균열에서 치유 실패의 원인이라는 가설을 뒷받침합니다. 대식세포 현탁액에 의한 난치성 상처의 치료는 1995년 이후 혁신적인 방법이며, 대식세포 현탁액은 부작용 없이 이스라엘의 여러 병원에서 1400명 이상의 환자에게 성공적으로 사용되었습니다. 대식세포는 상처 치유의 거의 모든 단계에서 중요한 기능을 합니다. 그들은 박테리아의 소화를 돕고 나중 단계에서 내피 세포 증식과 혈관 신생 개시에 영향을 미치는 IL-6을 분비합니다.
연구 가설은 활성화된 인간 대식세포를 만성 항문 균열에 국소 주입하면 균열 치유를 유도할 수 있다는 것입니다.
연구 개요
상태
알려지지 않은
개입 / 치료
연구 유형
중재적
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Jerusalem, 이스라엘, 91120
- Hadassah University Hospital Gastroenterology Unit
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 만성 특발성 항문 균열이 있는 연속적인 증상이 있는 성인
제외 기준:
- 임산부
- 급성 균열
- 다양한 원인의 항문 균열(즉, 치질, 항문 누공, 염증성 장 질환)
- 면역 억제 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
|---|
|
완전한 열구 치유
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Yosef (Joseph) Lysy, MD, Hadassah University Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 7월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 7월 25일
처음 게시됨 (추정)
2007년 7월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2007년 7월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2007년 7월 25일
마지막으로 확인됨
2007년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .