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ラベプラゾールによる胃食道逆流症治療の有効性に対する衛生食習慣と治療遵守の影響

2011年5月18日 更新者:Janssen-Cilag, S.A.
この観察研究の目的は、胃食道逆流症の治療に使用される薬物療法の併用療法としての衛生食習慣を評価することです。

調査の概要

状態

終了しました

詳細な説明

胃食道逆流症は、食道粘膜が胃液に長時間さらされるという共通のメカニズムを持つ多因子の病態です。 胃食道逆流症の初期治療手段として、ライフ スタイルと衛生食習慣の修正が頻繁に推奨されます。 しかし、病気の改善におけるこれらの習慣の有効性については合意がありません。 さまざまな臨床実践ガイダンスは、ライフスタイルの衛生と食事の習慣を変えることの有効性が矛盾していることを示しています。 胃食道逆流症における新しい薬理学的治療の高い有効性により、この病気における衛生と食習慣の役割を再検討する必要があります。 プロトンポンプ阻害剤 (PPI) は、胃液分泌の最終段階で作用します。 PPI は胃壁細胞の ATP アーゼ H+/K+ をブロックします。 このメカニズムは、H2 受容体アンタゴニストによって引き起こされる阻害よりも長く、より高度な酸阻害を引き起こします。 酸分泌の阻害により、従来の薬剤に耐性のある患者の高い割合で胃食道の病状が回復したことが報告されている。 これは観察的、多施設共同、オープンかつ前向き研究です。 主な目的は、胃食道逆流症におけるラベプラゾール治療の補助補助剤として衛生と食習慣を評価することです。 この研究には、びらん性または非びらん性の胃食道病変を患い、臨床実践ごとにラベプラゾール、1日あたり20mg、経口、8週間で治療を受けた570人の患者が含まれると予想されている。 収集されるすべてのデータは前向きなものであり、人口統計データ、病状の進行、衛生食習慣の変化、治療アドヒアランス、併用治療および有害事象が含まれます。 観察研究 - 治験薬は投与されません

研究の種類

観察的

入学 (実際)

1049

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

胃食道逆流症を患い、症状のある患者。

説明

包含基準:

  • びらん性または非びらん性の胃食道の病状を有し、臨床実践に従ってラベプラゾールで治療された急性または慢性の患者

除外基準:

  • 妊娠中または授乳中の患者
  • その他の消化器疾患
  • 腸または胃の検査
  • その他の重篤な付随病状
  • 薬物乱用または週3日を超えるNSAI(非ステロイド性抗炎症薬)の使用

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
001
規定通り
002
非薬物療法

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
胃食道逆流症の症状
時間枠:8週間
8週間

二次結果の測定

結果測定
副次的結果の測定はありません

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究の完了 (実際)

2002年11月1日

試験登録日

最初に提出

2007年8月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2007年8月2日

最初の投稿 (見積もり)

2007年8月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2011年5月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2011年5月18日

最終確認日

2010年4月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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