Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hygienia-ruokavaliotapojen ja hoitoon sitoutumisen vaikutus gastroesofageaalisen refluksitaudin hoidon tehokkuuteen rabepratsolilla

keskiviikko 18. toukokuuta 2011 päivittänyt: Janssen-Cilag, S.A.
Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on arvioida hygienia-ruokavaliotottumuksia gastroesofageaalisen refluksin hoidossa käytettävän farmakologisen hoidon rinnakkaishoitona.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Gastroesofageaalinen refluksitauti on monitekijäinen patologia, jolla on yhteinen mekanismi: ruokatorven limakalvon pitkäaikainen altistuminen mahaliuoksille. Elämäntyylien ja hygienia-ruokavaliotapojen muuttamista suositellaan usein ensimmäiseksi terapeuttiseksi instrumentiksi gastroesofageaalisen refluksipatologian hoidossa. Mutta näiden tapojen tehokkuudesta sairauden parantamisessa ei ole yksimielisyyttä. Erilaiset kliinisen käytännön ohjeet ovat osoittaneet ristiriitaisuuksia elämäntapojen hygienia-dieetiikan muuttamisen tehokkuudessa. Gastroesofageaalisen refluksipatologian uuden farmakologisen hoidon korkea tehokkuus tekee tarpeelliseksi tarkastella hygienia-ruokavaliotapojen roolia tässä sairaudessa. Protonipumpun estäjät (PPI) vaikuttavat mahalaukun erityksen viimeisessä vaiheessa. PPI:t estävät ATP-aasi H+/K+ mahalaukun parietaalisoluissa. Tämä mekanismi saa aikaan korkeamman hapon eston, joka on pidempi kuin H2-reseptoriantagonistien tuottama esto. On kuvattu, että hapon erityksen estäminen on tuottanut gastroesofageaalisen patologian paranemisen suurella prosentilla potilaista, jotka ovat resistenttejä tavanomaisille lääkkeille. Tämä on havainnollinen, monikeskus, avoin ja prospektiivinen tutkimus. Ensisijaisena tavoitteena on arvioida hygienia-ruokavaliotapoja Rabeprazol-hoidon rinnakkaisadjuvanttina gastroesofageaalisessa refluksissa. Sen odotetaan sisältävän 570 potilasta, joilla on eroosiivinen tai eroosiivinen ja akuutti tai krooninen gastroesofageaalinen patologia ja joita hoidetaan Rabepratsolilla kliinisen käytännön mukaisesti, 20 mg päivässä suun kautta 8 viikon ajan. Kaikki kerätyt tiedot ovat tulevaisuutta koskevia ja sisältävät seuraavat tiedot: demografiset tiedot, patologian eteneminen, hygienia-ruokavaliotapojen muutos, hoidon noudattaminen, samanaikaiset hoidot ja haittatapahtumat. Havainnointitutkimus - Tutkimuslääkettä ei annettu

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1049

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on gastroesofageaalinen refluksi ja oireet.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on eroosiivinen tai ei-eroosio ja akuutti tai krooninen gastroesofageaalinen patologia, joita hoidetaan Rabepratsolilla kliinisen käytännön mukaan

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaana olevat tai imettävät potilaat
  • Muut ruoansulatuskanavan patologiat
  • Suoliston tai mahalaukun tutkimus
  • Muut vakavat samanaikaiset patologiat
  • Huumeiden väärinkäyttö tai ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden (NSAI) käyttö yli 3 päivää viikossa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
001
Kuten määrätty
002
Ei-farmakologinen hoito

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Gastroesofageaalisen refluksin oireet
Aikaikkuna: 8 viikkoa
8 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Ei toissijaisia ​​tulosmittauksia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. marraskuuta 2002

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 2. elokuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. elokuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 6. elokuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 19. toukokuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. toukokuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. huhtikuuta 2010

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Gastroesofageaalinen refluksi

3
Tilaa