Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Inverkan av hygien-dietiska vanor och behandlingsefterlevnad på effektiviteten av behandling av gastroesofageal refluxsjukdom med rabeprazol

18 maj 2011 uppdaterad av: Janssen-Cilag, S.A.
Syftet med denna observationsstudie är att utvärdera hygien-dietiska vanor som samtidig adjuvansbehandling av den farmakologiska terapi som används för att behandla gastroesofageal reflux.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Gastroesofageal refluxsjukdom är en multifaktorpatologi med en gemensam mekanism: en långvarig exponering av esofagusslemhinnan för maglösningarna. Modifiering av livsstilen och hygien-dietiska vanor rekommenderas ofta som ett initialt terapeutiskt instrument i gastroesofageal refluxpatologi. Men det råder ingen enighet om effektiviteten av dessa vanor för att förbättra sjukdomen. Olika riktlinjer för klinisk praxis har visat motsägelser i effektiviteten av att ändra hygien-dietetiska vanor i livsstilen. Den höga effektiviteten av den nya farmakologiska behandlingen i gastroesofageal refluxpatologi gör det nödvändigt att se över vilken roll hygien-dietiska vanor spelar i denna sjukdom. Protonpumpshämmare (PPI) verkar i det sista steget av magsekretionen. PPI blockerar ATP-as H+/K+ i magsäckens parietalceller. Denna mekanism genererar en högre syrahämning, längre än den hämning som produceras av H2-receptorantagonister. Det har beskrivits att inhibering av syrautsöndring har åstadkommit en återhämtning av den gastroesofageala patologin hos en hög andel av patienterna som är resistenta mot konventionella läkemedel. Detta är en observationell, multicenter, öppen och prospektiv studie. Det primära målet är att utvärdera hygien-dietiska vanor som co-adjuvans till Rabeprazol-behandling vid gastroesofageal reflux. Det förväntas inkludera 570 patienter med gastroesofageal patologi erosiv eller icke-erosiv och akut eller kronisk behandlad med Rabeprazol per klinisk praxis, 20 mg per dag, oralt, under 8 veckor. All data som samlas in kommer att vara prospektiv och kommer att inkludera följande: demografiska data, patologins utveckling, förändring av hygien-dietiska vanor, behandlingsföljsamhet, samtidiga behandlingar och biverkningar. Observationsstudie - Inget prövningsläkemedel administrerats

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

1049

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med gastroesofageal reflux och symtomatiska.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med gastroesofageal patologi erosiv eller icke-erosiv och akut eller kronisk behandlad med Rabeprazol enligt klinisk praxis

Exklusions kriterier:

  • Patienter gravida eller ammande
  • Andra gastrointestinala patologier
  • Tarm- eller magundersökning
  • Andra allvarliga samtidiga patologier
  • Narkotikamissbruk eller användning av NSAI (icke-steroida antiinflammatoriska medel) mer än 3 dagar/vecka

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
001
Som föreskrivs
002
Icke-farmakologisk behandling

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Symtom på gastroesofageal reflux
Tidsram: 8 veckor
8 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Inga sekundära utfallsmått

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Avslutad studie (Faktisk)

1 november 2002

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 augusti 2007

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 augusti 2007

Första postat (Uppskatta)

6 augusti 2007

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

19 maj 2011

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 maj 2011

Senast verifierad

1 april 2010

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Gastroesofageal reflux

Kliniska prövningar på Rabeprazol

3
Prenumerera