Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние гигиенически-диетических привычек и приверженности лечению на эффективность лечения гастроэзофагеальной рефлюксной болезни рабепразолом

18 мая 2011 г. обновлено: Janssen-Cilag, S.A.
Целью этого обсервационного исследования является оценка гигиенических и диетических привычек в качестве дополнительного лечения фармакологической терапии для лечения гастроэзофагеального рефлюкса.

Обзор исследования

Подробное описание

Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь — многофакторная патология с общим механизмом: длительное воздействие желудочных растворов на слизистую оболочку пищевода. Модификация образа жизни и соблюдение гигиенически-диетических привычек часто рекомендуются в качестве начального лечебного инструмента при гастроэзофагеальной рефлюксной патологии. Но нет единого мнения об эффективности этих привычек в улучшении болезни. Различные руководства по клинической практике выявили противоречия в эффективности изменения гигиенически-диетических привычек образа жизни. Высокая эффективность нового фармакологического лечения гастроэзофагеальной рефлюксной патологии заставляет пересмотреть роль гигиенически-диетических привычек при этом заболевании. Ингибиторы протонной помпы (ИПП) действуют на заключительном этапе желудочной секреции. ИПП блокируют АТФ-азу Н+/К+ в париетальных клетках желудка. Этот механизм вызывает более сильное ингибирование кислоты, более длительное, чем ингибирование, вызываемое антагонистами Н2-рецепторов. Было описано, что ингибирование секреции кислоты приводило к выздоровлению желудочно-пищеводной патологии у большого процента пациентов, резистентных к обычным лекарствам. Это наблюдательное, многоцентровое, открытое и проспективное исследование. Основная цель состоит в том, чтобы оценить гигиенические и диетические привычки в качестве соадъюванта лечения рабепразолом при гастроэзофагеальном рефлюксе. Ожидается, что в него войдут 570 пациентов с гастроэзофагеальной патологией, эрозивной или неэрозивной, острой или хронической, получающих рабепразол в соответствии с клинической практикой, 20 мг в день, перорально, в течение 8 недель. Все собранные данные будут перспективными и будут включать следующее: демографические данные, развитие патологии, изменение гигиенических и диетических привычек, приверженность лечению, сопутствующее лечение и нежелательные явления. Обсервационное исследование – Исследуемый препарат не вводился

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

1049

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с гастроэзофагеальным рефлюксом и симптоматикой.

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с эрозивной или неэрозивной гастроэзофагеальной патологией, острой или хронической, получающие рабепразол в соответствии с клинической практикой

Критерий исключения:

  • Пациенты беременные или кормящие
  • Другие патологии желудочно-кишечного тракта
  • Обследование кишечника или желудка
  • Другие тяжелые сопутствующие патологии
  • Злоупотребление наркотиками или использование НПВП (нестероидных противовоспалительных средств) более 3 дней в неделю

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
001
Как предписано
002
Немедикаментозное лечение

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Симптомы гастроэзофагеального рефлюкса
Временное ограничение: 8 недель
8 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Нет вторичных показателей результата

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Завершение исследования (Действительный)

1 ноября 2002 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 августа 2007 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 августа 2007 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

6 августа 2007 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

19 мая 2011 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 мая 2011 г.

Последняя проверка

1 апреля 2010 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Рабепразол

Подписаться