小児における他のアレルギー症状に関連する再発性の咳の治療に対するレボセチリジンの有効性と安全性
2013年12月11日 更新者：UCB Pharma
0.125 mg/kg 1 日 2 回投与されるレボセチリジン二塩酸塩経口ドロップの有効性と安全性他のアレルギー症状に関連する再発性の咳の治療中の90日間。 1～2歳の子供の喘鳴。
小児における他のアレルギー症状に関連する再発性の咳の治療に対するレボセチリジンの有効性と安全性
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
15
段階
- フェーズ2
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
2ヶ月～2年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 2 か月から 24 か月までの幼児
- 他のアレルギー症状に伴う咳の繰り返しに苦しんでいる
- 呼吸器系またはアレルギー関連の問題で入院中
- 正常範囲内の検査結果
- パーセンタイル 5 ～ 95 の身長と体重
除外基準:
- 許可されていない薬を服用した
- あらゆる障害に苦しんでいる
- 睡眠時無呼吸の歴史
- 慢性疾患を併発している
- 既知の関連する腎臓、肝臓、心臓または代謝機能障害
- 既知のアルコールまたは薬物中毒、親/保護者の重度の精神疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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毎日の記録カードの記録に基づく効能
時間枠：90日
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90日
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二次結果の測定
結果測定 |
|---|
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90日での安全性と薬物動態;皮膚反応性
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2001年12月1日
一次修了 (実際)
2003年3月1日
研究の完了 (実際)
2003年3月1日
試験登録日
最初に提出
2007年8月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2007年8月24日
最初の投稿 (見積もり)
2007年8月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年12月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年12月11日
最終確認日
2009年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- A00315
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。