Эффективность и безопасность левоцетиризина при лечении рецидивирующего кашля, связанного с другими аллергическими симптомами, у детей
11 декабря 2013 г. обновлено: UCB Pharma
Эффективность и безопасность пероральных капель левоцетиризина дигидрохлорида, принимаемых в дозе 0,125 мг/кг два раза в день. В течение 90 дней при лечении рецидивирующего кашля, связанного с другими аллергическими симптомами, т.е. Свистящее дыхание у детей в возрасте 1-2 лет.
Эффективность и безопасность левоцетиризина при лечении рецидивирующего кашля, связанного с другими аллергическими симптомами, у детей
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
15
Фаза
- Фаза 2
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 2 месяца до 2 года (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- младенцы от 2 до 24 месяцев включительно
- страдает от рецидивирующего кашля, связанного с другими аллергическими симптомами
- госпитализированы по поводу респираторных или аллергических заболеваний
- лабораторные показатели в пределах нормы
- рост и вес между процентилями 5 и 95
Критерий исключения:
- принимая какое-либо из запрещенных лекарств
- страдание от любого расстройства
- история апноэ сна
- наличие сопутствующих хронических заболеваний
- известная соответствующая почечная, печеночная, сердечная или метаболическая дисфункция
- известная алкогольная или наркотическая зависимость, тяжелое психическое заболевание у родителя/опекуна
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Эффективность основана на ежедневных записях карточек
Временное ограничение: 90 дней
|
90 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
Безопасность и фармакокинетика через 90 дней; кожная реактивность
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 декабря 2001 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2003 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2003 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 августа 2007 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 августа 2007 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
27 августа 2007 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
12 декабря 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 декабря 2013 г.
Последняя проверка
1 сентября 2009 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания дыхательных путей
- Нарушения дыхания
- Признаки и симптомы, Респираторные
- Кашель
- Физиологические эффекты лекарств
- Нейротрансмиттерные агенты
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Антагонисты гистамина H1
- Антагонисты гистамина
- Агенты гистамина
- Антагонисты гистамина H1, неседативные
- Левоцетиризин
Другие идентификационные номера исследования
- A00315
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .