Efficacité et innocuité de la lévocétirizine pour le traitement de la toux récurrente associée à d'autres symptômes allergiques chez les enfants
11 décembre 2013 mis à jour par: UCB Pharma
L'efficacité et l'innocuité des gouttes orales de dichlorhydrate de lévocétirizine administrées à raison de 0,125 mg/kg b.i.d. Pendant 90 jours dans le traitement de la toux récurrente associée à d'autres symptômes allergiques, par ex. Respiration sifflante, chez les enfants âgés de 1 à 2 ans.
Efficacité et innocuité de la lévocétirizine pour le traitement de la toux récurrente associée à d'autres symptômes allergiques chez les enfants
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
15
Phase
- Phase 2
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
2 mois à 2 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- nourrissons de 2 à 24 mois inclus
- souffrant de toux récurrente associée à d'autres symptômes allergiques
- hospitalisé pour des problèmes respiratoires ou allergiques
- résultats de laboratoire dans les limites normales
- taille et poids entre le centile 5 et 95
Critère d'exclusion:
- avoir pris l'un des médicaments interdits
- souffrant de tout trouble
- antécédents d'apnée du sommeil
- ayant une maladie chronique concomitante
- dysfonctionnement rénal, hépatique, cardiaque ou métabolique pertinent connu
- dépendance connue à l'alcool ou aux drogues, maladie psychiatrique grave pour le parent/tuteur
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
L'efficacité basée sur les enregistrements quotidiens des fiches d'enregistrement
Délai: 90 jours
|
90 jours
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
|---|
|
Innocuité et pharmacocinétique à 90 jours ; réactivité cutanée
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 décembre 2001
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2003
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2003
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 août 2007
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 août 2007
Première publication (Estimation)
27 août 2007
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
12 décembre 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 décembre 2013
Dernière vérification
1 septembre 2009
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies des voies respiratoires
- Troubles respiratoires
- Signes et symptômes respiratoires
- Toux
- Effets physiologiques des médicaments
- Agents neurotransmetteurs
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Antagonistes de l'histamine H1
- Antagonistes de l'histamine
- Agents d'histamine
- Antagonistes de l'histamine H1, non sédatifs
- Lévocétirizine
Autres numéros d'identification d'étude
- A00315
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