Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A levocetirizin hatékonysága és biztonságossága az egyéb allergiás tünetekkel összefüggő visszatérő köhögés kezelésére gyermekeknél

2013. december 11. frissítette: UCB Pharma

A levocetirizin-dihidroklorid orális cseppek hatékonysága és biztonságossága 0,125 mg/ttkg kétszer i.d. Más allergiás tünetekkel, pl. Zihálás, 1-2 éves gyermekeknél.

A levocetirizin hatékonysága és biztonságossága az egyéb allergiás tünetekkel összefüggő visszatérő köhögés kezelésére gyermekeknél

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

15

Fázis

  • 2. fázis

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

2 hónap (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 2 és 24 hónapos kor közötti csecsemők
  • más allergiás tünetekkel járó visszatérő köhögésben szenved
  • légúti vagy allergiás problémák miatt kórházba került
  • laboratóriumi eredmények a normál tartományon belül
  • magasság és súly 5 és 95 százalék között

Kizárási kritériumok:

  • miután bevett bármely nem engedélyezett gyógyszert
  • szenvedés bármilyen rendellenességtől
  • alvási apnoe története
  • egyidejű krónikus betegségben szenved
  • ismert releváns vese-, máj-, szív- vagy anyagcserezavar
  • ismert alkohol- vagy drogfüggőség, súlyos pszichiátriai betegség a szülő/gondviselő számára

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A hatékonyság a napi rekordkártyák felvételein alapul
Időkeret: 90 nap
90 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Biztonság és farmakokinetika 90 napon belül; bőrreaktivitás

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

UCB Pharma

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2001. december 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2003. március 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2003. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2007. augusztus 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2007. augusztus 24.

Első közzététel (Becslés)

2007. augusztus 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2013. december 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. december 11.

Utolsó ellenőrzés

2009. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • A00315

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel