Eficácia e segurança da levocetirizina no tratamento da tosse recorrente associada a outros sintomas alérgicos em crianças
11 de dezembro de 2013 atualizado por: UCB Pharma
A eficácia e a segurança do dicloridrato de levocetirizina em gotas administradas a 0,125 mg/kg b.i.d. Durante 90 Dias no Tratamento de Tosse Recorrente Associada a Outros Sintomas Alérgicos, ex. Sibilos em crianças de 1 a 2 anos.
Eficácia e segurança da levocetirizina no tratamento da tosse recorrente associada a outros sintomas alérgicos em crianças
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
15
Estágio
- Fase 2
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
2 meses a 2 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- lactentes de 2 a 24 meses inclusive
- sofrendo de tosse recorrente associada a outros sintomas alérgicos
- hospitalizado por problemas respiratórios ou relacionados a alergias
- resultados laboratoriais dentro dos limites normais
- altura e peso entre percentil 5 e 95
Critério de exclusão:
- tendo tomado qualquer um dos medicamentos proibidos
- sofrendo de qualquer distúrbio
- história de apneia do sono
- ter doença crônica concomitante
- disfunção renal, hepática, cardíaca ou do metabolismo relevante conhecida
- dependência conhecida de álcool ou drogas, doença psiquiátrica grave dos pais/responsáveis
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
A eficácia baseada em registros diários de cartões de registro
Prazo: 90 dias
|
90 dias
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
|---|
|
Segurança e farmacocinética aos 90 dias; reatividade da pele
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2001
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2003
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2003
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de agosto de 2007
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de agosto de 2007
Primeira postagem (Estimativa)
27 de agosto de 2007
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
12 de dezembro de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de dezembro de 2013
Última verificação
1 de setembro de 2009
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Respiratórias
- Distúrbios Respiratórios
- Sinais e Sintomas Respiratórios
- Tosse
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Antagonistas H1 da Histamina
- Antagonistas da Histamina
- Agentes de histamina
- Antagonistas H1 da histamina, não sedativos
- Levocetirizina
Outros números de identificação do estudo
- A00315
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