소아의 다른 알레르기 증상과 관련된 재발성 기침 치료를 위한 레보세티리진의 효능 및 안전성
2013년 12월 11일 업데이트: UCB Pharma
0.125 mg/kg b.i.d.의 Levocetirizine Dihydrochloride 경구 점적제의 효능 및 안전성 기타 알레르기 증상과 관련된 재발성 기침의 치료에서 90일 동안, 예를 들어 1~2세 소아의 쌕쌕거림.
소아의 다른 알레르기 증상과 관련된 재발성 기침 치료를 위한 레보세티리진의 효능 및 안전성
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
15
단계
- 2 단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
2개월 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 2~24개월 유아
- 다른 알레르기 증상과 관련된 재발성 기침으로 고통받는
- 호흡기 또는 알레르기 관련 문제로 입원
- 정상 범위 내의 실험실 결과
- 백분위 수 5에서 95 사이의 키와 몸무게
제외 기준:
- 허용되지 않는 약물을 복용한 경우
- 어떤 장애 형태로 고통
- 수면 무호흡증의 역사
- 만성질환을 동반한 경우
- 알려진 관련 신장, 간, 심장 또는 대사 기능 장애
- 알려진 알코올 또는 약물 중독, 부모/보호자의 심각한 정신 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
일일 기록 카드 기록을 기반으로 한 효능
기간: 90일
|
90일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
|---|
|
90일째 안전성 및 약동학; 피부 반응성
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2001년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2003년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2003년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 8월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 8월 24일
처음 게시됨 (추정)
2007년 8월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 12월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 12월 11일
마지막으로 확인됨
2009년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- A00315
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
레보세티리진이염산염에 대한 임상 시험
-
Derma Techno Pakistan완전한
-
Neelesh Sharma MD PhD완전한
-
Race Oncology LtdAstex Pharmaceuticals, Inc.빼는급성 골수성 백혈병 | 만성골수단구성백혈병 | 재발성 급성 골수성 백혈병 | 난치성 급성 골수성 백혈병 | 고위험 골수이형성 증후군호주
-
Bridgette JonesEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)모병
-
West China Hospital아직 모집하지 않음
-
Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University아직 모집하지 않음