左西替利嗪治疗小儿其他过敏症状相关性反复咳嗽的疗效和安全性
2013年12月11日 更新者：UCB Pharma
给予 0.125 mg/kg b.i.d. 的 Levocetirizine Dihydrochloride 口服滴剂的疗效和安全性。在治疗与其他过敏症状相关的反复咳嗽的 90 天内，例如喘息，在 1-2 岁的儿童中。
左西替利嗪治疗小儿其他过敏症状相关性反复咳嗽的疗效和安全性
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
15
阶段
- 阶段2
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
2个月 至 2年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 2 至 24 个月的婴儿
- 患有与其他过敏症状相关的反复咳嗽
- 因呼吸或过敏相关问题住院
- 正常范围内的化验结果
- 身高和体重在百分位 5 和 95 之间
排除标准：
- 服用了任何不允许的药物
- 患有任何疾病
- 睡眠呼吸暂停病史
- 伴有慢性疾病
- 已知相关的肾、肝、心脏或代谢功能障碍
- 已知的酒精或药物成瘾，父母/监护人的严重精神疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
疗效基于每日记录卡记录
大体时间：90天
|
90天
|
次要结果测量
结果测量 |
|---|
|
90 天时的安全性和药代动力学；皮肤反应
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2001年12月1日
初级完成 (实际的)
2003年3月1日
研究完成 (实际的)
2003年3月1日
研究注册日期
首次提交
2007年8月24日
首先提交符合 QC 标准的
2007年8月24日
首次发布 (估计)
2007年8月27日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年12月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年12月11日
最后验证
2009年9月1日
更多信息
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