肥満と喘息: 特異的な表現型 (ORPA)
2012年2月20日 更新者：Louis-Philippe Boulet、Laval University
肥満関連偽喘息 (ORPA): 新規臨床実体の説明
臨床医は、重度の喘息で紹介された肥満女性が治療に反応しないことを頻繁に観察しました。 これらの患者は、喘鳴の存在にもかかわらず、多くの場合、正常な呼気の流れと、正常または「境界線」の気道反応性を持っています。
したがって、この症状の現れ方は、臨床的定義と特徴、および最適な管理がまだ決定されていない疑似喘息状態を反映している可能性があります。
この研究の目的は、臨床的に重度の喘息を患っていると考えられる肥満女性の肺の生理学的および気道の炎症特性と治療に対する反応を研究し、これらの患者の一部が喘息の表現型ではない表現型を持っていることを実証することであった。
調査の概要
詳細な説明
25人の肥満女性（BMIが30以上）と25人の非肥満女性（18>BMI<25）が医師によって重度の喘息を患っており、喘息をコントロールするためにコルチコステロイドが必要であると考えられており、以下の調査が行われます。
- 症状の性質と経時変化、喘息コントロール基準、薬物使用に焦点を当てた呼吸器アンケート。
- BMI、ウエスト、ヒップ、ウエスト/ヒップ比の測定を含む身体検査
- 全血球数、血糖値、総IgEレベル、全身炎症マーカー（C反応性タンパク質、フィブリノーゲンなど）を調べる血液検査
- 肺活量測定と気管支拡張薬の反応。
- 気道の炎症を評価するために、誘発された喀痰分析と呼気凝縮物のpHを測定します。
- 一般的な空気浮遊アレルゲンを使用した皮膚プリックテスト
- 肺容積と気道抵抗 + MIP および MEP の測定。
- メタコリンチャレンジ（最大 16 mg/ml）と息切れおよび胸部圧迫感の Borg スコア。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
44
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Quebec
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Québec、Quebec、カナダ、G1V 4G5
- Centre de Recherche, Hôpital Laval
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
被験者は新聞の広告や病院の喘息クリニックから選ばれ、研究への参加が提案されます。
説明
包含基準:
- 18歳以上の女性となります
- 病歴および身体検査によって判断される喘息または肥満を除けば、健康状態は良好である (提案された検査に影響を与える可能性のあるその他の状態はない)。
- 全員が非喫煙者または元喫煙者で、6 か月以上喫煙歴が 10 パック年（つまり、1 日あたり 1 パック、またはそれに相当する量を 10 年間）以下とします。
- 被験者は医師によって重度の喘息と診断され、コルチコステロイドによる治療を受けます。
除外基準:
- 研究者の意見では、精神的または法的に無能力であるため、インフォームドコンセントを得ることができない被験者。
- 治験に参加できない併存疾患のある被験者。
- 妊娠中または授乳中
- プレドニン治療に対する禁忌。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：断面図
コホートと介入
グループ/コホート |
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肥満喘息患者
喘息のある肥満患者（吸入コルチコステロイドを服用中）
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非肥満喘息患者
喘息を患っている非肥満患者（吸入コルチコステロイドを服用中）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2005年9月1日
研究の完了 (実際)
2010年9月1日
試験登録日
最初に提出
2007年9月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2007年9月18日
最初の投稿 (見積もり)
2007年9月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年2月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年2月20日
最終確認日
2012年2月1日
詳しくは
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