Fetma och astma: en specifik fenotyp (ORPA)
Fetma-relaterad pseudo-astma (ORPA): Beskrivning av en ny klinisk enhet
Kliniker observerade ofta att överviktiga kvinnor som hänvisats till svår astma inte svarar på behandlingen. Dessa patienter har, trots förekomsten av väsande andning, ofta normala utandningsflöden och normala eller "gränsöverskridande" luftvägar.
Det är därför möjligt att detta presentationssätt återspeglar ett pseudo-astmatiskt tillstånd för vilket klinisk definition och egenskaper och optimal hantering återstår att fastställa.
Syftet med denna studie var att studera de lungfysiologiska och luftvägsinflammatoriska egenskaperna och svaret på behandling av överviktiga kvinnor som anses ha kliniskt svår astma för att påvisa att vissa av dessa patienter har en fenotyp som inte är den av astma.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Tjugofem överviktiga kvinnor (BMI över 30) och 25 icke-överviktiga kvinnor (18>BMI <25) som av sin läkare anses ha svår astma och som behöver kortikosteroider för att kontrollera sin astma kommer att genomgå följande undersökning:
- Respiratoriska frågeformulär med fokus på symtomens karaktär och tidsförlopp, kriterier för astmakontroll, läkemedelsanvändning.
- Fysisk undersökning, inklusive mått på BMI, midja, höfter och förhållande midja/höfter
- Blodprov för fullständigt blodvärde, blodsocker, totala IgE-nivåer och markörer för systemisk inflammation (C-reaktivt protein, fibrinogen...)
- Spirometri och bronkdilaterande respons.
- Inducerad sputumanalys och utandningsluftkondensat pH för att bedöma luftvägsinflammation.
- Hudstickstest med ett batteri av vanliga luftburna allergener
- Mätning av lungvolymer och luftvägsmotstånd + MIP och MEP.
- Metakolinutmaning (upp till 16 mg/ml) med Borg-poäng för andnöd och tryck över bröstet.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Quebec
-
Québec, Quebec, Kanada, G1V 4G5
- Centre de Recherche, Hôpital Laval
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kommer att vara kvinnor i åldern 18 år och uppåt
- Kommer att vara vid god hälsa förutom astma eller fetma som fastställts av historia och fysisk undersökning (inget annat tillstånd som kan påverka de föreslagna testerna).
- Alla kommer att vara icke-rökare eller före detta rökare i mer än sex månader med en rökhistorik på högst 10 förpackningsår (dvs. ett förpackning per dag eller motsvarande i tio år.)
- Försökspersonerna kommer att få en läkares diagnos av svår astma och behandlas med kortikosteroider.
Exklusions kriterier:
- Försökspersoner som enligt utredarens uppfattning är psykiskt eller juridiskt oförmögna och därmed förhindrar att informerat samtycke erhålls.
- Försökspersoner som har en samexisterande sjukdom som hindrar dem från rättegången.
- Graviditet eller amning
- Kontraindikation för prednisonbehandling.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Överviktiga astmatiker
Överviktiga personer med astma (på inhalerade kortikosteroider)
|
|
Icke överviktiga astmatiker
Icke överviktiga personer med astma (på inhalerade kortikosteroider)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HL-ORPA-1171
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Fetma
-
SanionaAvslutadHypothalamic Injury-induced Obesity (HIO)Danmark