Obezita a astma: specifický fenotyp (ORPA)
Pseudoastma související s obezitou (ORPA): Popis nové klinické entity
Kliničtí lékaři často pozorovali, že obézní ženy doporučené pro těžké astma nereagují na léčbu. Tito pacienti, navzdory přítomnosti pískotů, mají často normální výdechové průtoky a normální nebo „hraniční“ odezvu dýchacích cest.
Je tedy možné, že tento způsob prezentace odráží pseudoastmatický stav, pro který zbývá určit klinickou definici a charakteristiky a optimální léčbu.
Cílem této studie bylo studovat plicní fyziologické a zánětlivé charakteristiky dýchacích cest a odpověď na léčbu obézních žen považovaných za klinicky těžké astma, aby se prokázalo, že některé z těchto pacientek mají fenotyp, který není fenotyp astmatu.
Přehled studie
Detailní popis
25 obézních žen (BMI nad 30) a 25 neobézních žen (18>BMI<25), které jejich lékař považuje za těžké astma a vyžadující kortikosteroidy ke kontrole astmatu, podstoupí následující vyšetření:
- Respirační dotazníky zaměřené na povahu a časový průběh symptomů, kritéria kontroly astmatu, užívání léků.
- Fyzikální vyšetření, včetně měření BMI, pasu, boků a poměru pas/boky
- Krevní test na kompletní krevní obraz, hladinu glukózy v krvi, celkové hladiny IgE a markery systémového zánětu (C-reaktivní protein, fibrinogen…)
- Spirometrie a bronchodilatační odpověď.
- Analýza indukovaného sputa a pH kondenzátu vydechovaného dechu k posouzení zánětu dýchacích cest.
- Kožní prick testy s baterií běžných vzdušných alergenů
- Měření plicních objemů a odporu dýchacích cest + MIP a MEP.
- Metacholinová výzva (až 16 mg/ml) s Borgovým skóre pro dušnost a tlak na hrudi.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Quebec
-
Québec, Quebec, Kanada, G1V 4G5
- Centre de Recherche, Hôpital Laval
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Budou to ženy ve věku 18 let a více
- Bude v dobrém zdravotním stavu kromě astmatu nebo obezity, jak bylo zjištěno na základě anamnézy a fyzikálního vyšetření (Žádný jiný stav, který by mohl ovlivnit navrhované testy).
- Všichni budou nekuřáci nebo bývalí kuřáci déle než šest měsíců s historií kouření ne delší než 10 let balení (tj. jedno balení denně nebo jeho ekvivalent po dobu 10 let).
- Subjekty budou mít lékařem stanovenou diagnózu těžkého astmatu a budou léčeny kortikosteroidy.
Kritéria vyloučení:
- Subjekty, které jsou podle názoru zkoušejícího duševně nebo právně nezpůsobilé a brání tak získání informovaného souhlasu.
- Subjekty s koexistujícím onemocněním, které je vylučuje ze studie.
- Těhotenství nebo kojení
- Kontraindikace léčby prednisonem.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Průřezový
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Obézní astmatici
Obézní jedinci s astmatem (na inhalačních kortikosteroidech)
|
|
Neobézní astmatici
Neobézní jedinci s astmatem (na inhalačních kortikosteroidech)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HL-ORPA-1171
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .