비만과 천식: 특정 표현형 (ORPA)
2012년 2월 20일 업데이트: Louis-Philippe Boulet, Laval University
비만 관련 가성 천식(ORPA): 새로운 임상 개체에 대한 설명
임상의는 중증 천식에 대해 언급된 비만 여성이 치료에 반응하지 않는 것을 자주 관찰했습니다. 이러한 환자들은 쌕쌕거림이 있음에도 불구하고 종종 정상적인 호기 흐름과 정상적인 또는 "경계선" 기도 반응을 보입니다.
따라서 이러한 제시 방식은 임상적 정의와 특성 및 최적의 관리가 결정되어야 하는 유사 천식 상태를 반영할 수 있습니다.
이 연구의 목적은 임상적으로 중증 천식이 있는 것으로 간주되는 비만 여성의 폐 생리학적 및 기도 염증 특성과 치료에 대한 반응을 연구하여 이들 환자 중 일부가 천식이 아닌 표현형을 가지고 있음을 입증하는 것이었습니다.
연구 개요
상세 설명
25명의 비만 여성(BMI 초과 30) 및 25명의 비만하지 않은 여성(18>BMI<25)이 의사로부터 중증 천식을 앓고 있으며 천식 조절을 위해 코르티코스테로이드가 필요한 것으로 간주하여 다음과 같은 조사를 받게 됩니다.
- 증상의 특성 및 시간 경과, 천식 조절 기준, 약물 사용에 초점을 맞춘 호흡기 설문지.
- BMI, 허리, 엉덩이 및 허리/엉덩이 비율 측정을 포함한 신체 검사
- 전체 혈구 수, 혈당, 총 IgE 수치 및 전신 염증 지표(C-반응성 단백질, 피브리노겐…)에 대한 혈액 검사
- Spirometry 및 기관지 확장제 반응.
- 기도 염증을 평가하기 위한 유도된 가래 분석 및 호기 응축액 pH.
- 일반적인 공기 중 알레르겐 배터리를 사용한 피부 찌름 테스트
- 폐 용적 및 기도 저항 + MIP 및 MEP 측정.
- 숨가쁨 및 흉부 압박감에 대한 Borg 점수와 함께 메타콜린 챌린지(최대 16mg/ml).
연구 유형
관찰
등록 (실제)
44
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Quebec
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Québec, Quebec, 캐나다, G1V 4G5
- Centre de Recherche, Hôpital Laval
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
피험자는 신문 광고 및 병원 1차 진료 천식 클리닉에서 선택되어 연구에 참여하도록 제안됩니다.
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상의 여성일 것
- 병력 및 신체 검사에 의해 결정된 천식 또는 비만을 제외하고 건강 상태가 양호합니다(제안된 검사에 영향을 미칠 수 있는 다른 조건 없음).
- 모든 사람은 비흡연자이거나 6개월 이상 흡연 경력이 있고 흡연 이력이 10갑년(즉, 10년 동안 하루에 한 갑 또는 그에 상응하는 양) 이하인 금연자입니다.
- 피험자는 의사가 중증 천식 진단을 내리고 코르티코스테로이드로 치료할 것입니다.
제외 기준:
- 연구자의 의견에 따라 정신적 또는 법적으로 무능력한 피험자로서 정보에 입각한 동의를 얻을 수 없습니다.
- 임상 시험에서 제외되는 병존하는 질병이 있는 피험자.
- 임신 또는 수유
- 프레드니손 치료에 대한 금기.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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비만 천식
천식이 있는 비만 피험자(흡입 코르티코스테로이드 사용)
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비 비만 천식
천식이 있는 비만이 아닌 피험자(흡입 코르티코스테로이드 사용)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2005년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 9월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 9월 18일
처음 게시됨 (추정)
2007년 9월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 2월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 2월 20일
마지막으로 확인됨
2012년 2월 1일
추가 정보
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