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Fettleibigkeit und Asthma: ein spezifischer Phänotyp (ORPA)

20. Februar 2012 aktualisiert von: Louis-Philippe Boulet, Laval University

Adipositasbedingtes Pseudoasthma (ORPA): Beschreibung einer neuartigen klinischen Entität

Ärzte beobachteten häufig, dass übergewichtige Frauen, die wegen schwerem Asthma überwiesen wurden, nicht auf die Behandlung ansprachen. Diese Patienten haben trotz vorhandener pfeifender Atemgeräusche oft einen normalen Ausatmungsfluss und eine normale oder „grenzwertige“ Atemwegsreaktivität.

Es ist daher möglich, dass diese Art der Darstellung einen pseudoasthmatischen Zustand widerspiegelt, dessen klinische Definition und Merkmale sowie die optimale Behandlung noch festgelegt werden müssen.

Ziel dieser Studie war es, die pulmonalen physiologischen und atemwegsentzündlichen Eigenschaften sowie das Ansprechen auf die Behandlung von adipösen Frauen zu untersuchen, bei denen ein klinisch schweres Asthma diagnostiziert wurde, um zu zeigen, dass einige dieser Patienten einen Phänotyp haben, der nicht dem von Asthma entspricht.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Bei 25 adipösen Frauen (BMI über 30) und 25 nicht adipösen Frauen (18>BMI<25), bei denen laut ihrem Arzt schweres Asthma diagnostiziert wurde und die zur Kontrolle ihres Asthmas Kortikosteroide benötigen, wird die folgende Untersuchung durchgeführt:

  • Atemwegsfragebögen mit Schwerpunkt auf Art und zeitlichem Verlauf der Symptome, Asthmakontrollkriterien und Medikamenteneinnahme.
  • Körperliche Untersuchung, einschließlich Messung von BMI, Taille, Hüfte und Verhältnis Taille/Hüfte
  • Bluttest für großes Blutbild, Blutzucker, Gesamt-IgE-Spiegel und Marker für systemische Entzündungen (C-reaktives Protein, Fibrinogen…)
  • Spirometrie und bronchodilatatorische Reaktion.
  • Induzierte Sputumanalyse und pH-Wert des ausgeatmeten Atemkondensats zur Beurteilung der Atemwegsentzündung.
  • Haut-Prick-Tests mit einer Reihe häufiger in der Luft befindlicher Allergene
  • Messung von Lungenvolumen und Atemwegswiderstand + MIP und MEP.
  • Methacholin-Provokation (bis zu 16 mg/ml) mit Borg-Scores für Atemnot und Engegefühl in der Brust.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

44

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Quebec
      • Québec, Quebec, Kanada, G1V 4G5
        • Centre de Recherche, Hôpital Laval

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Probanden werden aus Zeitungsanzeigen und aus der Asthmaklinik der Grundversorgung des Krankenhauses ausgewählt und zur Teilnahme an der Studie angeboten.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Es werden Frauen ab 18 Jahren sein
  • Abgesehen von Asthma oder Fettleibigkeit gemäß Anamnese und körperlicher Untersuchung in gutem Gesundheitszustand sein (keine andere Erkrankung, die die vorgeschlagenen Tests beeinflussen könnte).
  • Alle Personen sind seit mehr als sechs Monaten Nichtraucher oder ehemalige Raucher und haben nicht mehr als 10 Packungsjahre lang geraucht (d. h. eine Packung pro Tag oder das Äquivalent über 10 Jahre).
  • Bei den Probanden wird von einem Arzt eine schwere Asthmadiagnose gestellt und sie werden mit Kortikosteroiden behandelt.

Ausschlusskriterien:

  • Probanden, die nach Ansicht des Prüfers geistig oder rechtlich handlungsunfähig sind und somit die Einholung einer Einwilligung nach Aufklärung verhindern.
  • Probanden mit einer gleichzeitig bestehenden Erkrankung, die sie von der Teilnahme am Versuch ausschließt.
  • Schwangerschaft oder Stillzeit
  • Kontraindikation für die Prednison-Behandlung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Querschnitt

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Übergewichtige Asthmatiker
Übergewichtige Personen mit Asthma (unter inhalativen Kortikosteroiden)
Nicht fettleibige Asthmatiker
Nicht adipöse Personen mit Asthma (unter inhalativer Kortikosteroidtherapie)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2005

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. September 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. September 2007

Zuerst gepostet (Schätzen)

20. September 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

22. Februar 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Februar 2012

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2012

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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