- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00532363
Fettleibigkeit und Asthma: ein spezifischer Phänotyp (ORPA)
Adipositasbedingtes Pseudoasthma (ORPA): Beschreibung einer neuartigen klinischen Entität
Ärzte beobachteten häufig, dass übergewichtige Frauen, die wegen schwerem Asthma überwiesen wurden, nicht auf die Behandlung ansprachen. Diese Patienten haben trotz vorhandener pfeifender Atemgeräusche oft einen normalen Ausatmungsfluss und eine normale oder „grenzwertige“ Atemwegsreaktivität.
Es ist daher möglich, dass diese Art der Darstellung einen pseudoasthmatischen Zustand widerspiegelt, dessen klinische Definition und Merkmale sowie die optimale Behandlung noch festgelegt werden müssen.
Ziel dieser Studie war es, die pulmonalen physiologischen und atemwegsentzündlichen Eigenschaften sowie das Ansprechen auf die Behandlung von adipösen Frauen zu untersuchen, bei denen ein klinisch schweres Asthma diagnostiziert wurde, um zu zeigen, dass einige dieser Patienten einen Phänotyp haben, der nicht dem von Asthma entspricht.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Bei 25 adipösen Frauen (BMI über 30) und 25 nicht adipösen Frauen (18>BMI<25), bei denen laut ihrem Arzt schweres Asthma diagnostiziert wurde und die zur Kontrolle ihres Asthmas Kortikosteroide benötigen, wird die folgende Untersuchung durchgeführt:
- Atemwegsfragebögen mit Schwerpunkt auf Art und zeitlichem Verlauf der Symptome, Asthmakontrollkriterien und Medikamenteneinnahme.
- Körperliche Untersuchung, einschließlich Messung von BMI, Taille, Hüfte und Verhältnis Taille/Hüfte
- Bluttest für großes Blutbild, Blutzucker, Gesamt-IgE-Spiegel und Marker für systemische Entzündungen (C-reaktives Protein, Fibrinogen…)
- Spirometrie und bronchodilatatorische Reaktion.
- Induzierte Sputumanalyse und pH-Wert des ausgeatmeten Atemkondensats zur Beurteilung der Atemwegsentzündung.
- Haut-Prick-Tests mit einer Reihe häufiger in der Luft befindlicher Allergene
- Messung von Lungenvolumen und Atemwegswiderstand + MIP und MEP.
- Methacholin-Provokation (bis zu 16 mg/ml) mit Borg-Scores für Atemnot und Engegefühl in der Brust.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Quebec
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Québec, Quebec, Kanada, G1V 4G5
- Centre de Recherche, Hôpital Laval
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Es werden Frauen ab 18 Jahren sein
- Abgesehen von Asthma oder Fettleibigkeit gemäß Anamnese und körperlicher Untersuchung in gutem Gesundheitszustand sein (keine andere Erkrankung, die die vorgeschlagenen Tests beeinflussen könnte).
- Alle Personen sind seit mehr als sechs Monaten Nichtraucher oder ehemalige Raucher und haben nicht mehr als 10 Packungsjahre lang geraucht (d. h. eine Packung pro Tag oder das Äquivalent über 10 Jahre).
- Bei den Probanden wird von einem Arzt eine schwere Asthmadiagnose gestellt und sie werden mit Kortikosteroiden behandelt.
Ausschlusskriterien:
- Probanden, die nach Ansicht des Prüfers geistig oder rechtlich handlungsunfähig sind und somit die Einholung einer Einwilligung nach Aufklärung verhindern.
- Probanden mit einer gleichzeitig bestehenden Erkrankung, die sie von der Teilnahme am Versuch ausschließt.
- Schwangerschaft oder Stillzeit
- Kontraindikation für die Prednison-Behandlung.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Übergewichtige Asthmatiker
Übergewichtige Personen mit Asthma (unter inhalativen Kortikosteroiden)
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Nicht fettleibige Asthmatiker
Nicht adipöse Personen mit Asthma (unter inhalativer Kortikosteroidtherapie)
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- HL-ORPA-1171
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