健康な成人における 3 日間の GSK189075、プラセボ、またはモキシフロキサシンの心拍リズムへの影響を比較する研究

包含基準:

• -インフォームドコンセントフォームに署名した時点で、18〜50歳（両端を含む）の健康な男性または妊娠していない、授乳していない女性。
• -19〜32（両端を含む）の範囲のボディマス指数（BMI）
• 満足のいく医学的評価に基づいて資格のある医師によって決定された健康。
• すべての女性被験者の血清妊娠検査が陰性。
• -被験者は、署名および日付を記入した書面によるインフォームドコンセントフォームを提供することによって示されるように、研究に参加するためのインフォームドコンセントを与えました 研究手順の前に。
• 被験者は、プロトコル要件、指示、およびプロトコルに記載された制限を理解し、遵守することができます。

除外基準:

• プロトコルに記載されている心臓伝導および再分極異常。
• -心筋梗塞、失神、または不整脈の病歴、または制御されていない高血圧または不安定な心臓病の病歴。
• -90〜150mmHgの範囲外の収縮期血圧または50〜100mmHgの範囲外の拡張期血圧、または収縮期血圧の30mmHgを超える変化、または起立性バイタルサイン時の拡張期血圧の変化が20mmHgを超える被験者。
• -QTc延長または原因不明の心停止の個人歴または家族歴がある被験者。
• -肝機能研究（ALT、AST、総ビリルビン、およびアルカリホスファターゼが、スクリーニング時および-2日目の正常基準範囲の上限の2倍を超える。
• -過去1年以内に違法薬物使用またはアルコール乱用の履歴があるか、スクリーニング時または期間1の投与開始前にアルコール、コチニン、または乱用薬物の検査が陽性である。
• -定期的なアルコール消費の履歴が、女性の場合は週に7杯以上、男性の場合は週に14杯以上 スクリーニングの6か月以内。
• スクリーニングの6か月前および研究期間中のタバコまたはニコチン含有製品の使用は禁止されています。
• B型肝炎、C型肝炎、またはヒト免疫不全ウイルス（HIV）のスクリーニングでの陽性検査。 過去 2 か月以内に陰性の検査結果が記録されている場合は、これらの検査を繰り返す必要はありません。
• K+、Ca++、Mg++の異常
• 正常範囲外の TSH レベル。
• -治験薬の初回投与前の14日または5半減期（いずれか長い方）以内の処方薬または非処方薬、ビタミンハーブおよび栄養補助食品の使用。 CYP3A4 酵素を阻害または誘導することが知られている薬物は制限されています。
• -プロトコルで定義されているように、適切な避妊を使用したくない、または使用できない、出産の可能性のある女性。
• 妊娠中または授乳中の女性。
• 経口避妊薬、レボノルゲストレルのインプラント、または注射可能なプロゲステロンを使用している女性。
• -研究への参加により、56日以内に500mLを超える献血が行われる被験者。
• -GSK189075、モキシフロキサシン、またはこれらのクラスの薬物に対する過敏症の病歴、または薬物またはその他のアレルギーの病歴、担当医師の意見では、参加を禁忌。
• -被験者は、30日以内または5半減期以内、または任意の薬物の生物学的効果の持続時間の2倍（いずれか長い方）以内に治験薬を受け取ったか、または他の研究試験に参加しました。