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セロクエル® (クエチアピン) で治療された患者の治療アドヒアランスに対する SMS テキスト サービスの使用の影響を調査する非介入的自然主義プロジェクト (SEQUEL)

2010年12月7日 更新者：AstraZeneca

セロクエル® で治療された患者の治療アドヒアランスに対する SMS テキスト サービスの使用の影響を調査する非介入的自然主義プロジェクト

この試験の基本的な仮説は、物忘れと服薬遵守を促進するルーチンの確立の失敗が服薬遵守不能の主な理由であるというものです。 SMS テキスト メッセージの毎日の使用は、日常生活を促進することで患者の服薬アドヒアランスを強化し、オランダの通常の臨床現場で SMS テクノロジーを使用する実現可能性を実証するように設計されています。

注意してください: セロクエル SR とセロクエル XR は同じ製剤を指します。 FDA との協議の後、SR の指定は XR に変更されました。

調査の概要

状態

完了

条件

研究の種類

観察的

入学 (実際)

128

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • オランダ
      • Almelo、オランダ
        • Research Site
      • Alphen Aan De Rigjn、オランダ
        • Research Site
      • Amersfoort、オランダ
        • Research Site
      • Amstelveen、オランダ
        • Research Site
      • Arnhem、オランダ
        • Research Site
      • Bennebroek、オランダ
        • Research Site
      • Beverwijk、オランダ
        • Research Site
      • Bosch en Duin、オランダ
        • Research Site
      • Brummen、オランダ
        • Research Site
      • Brunsum、オランダ
        • Research Site
      • Doetichem、オランダ
        • Research Site
      • Druten、オランダ
        • Research Site
      • Ede、オランダ
        • Research Site
      • Groningen、オランダ
        • Research Site
      • Haarlem、オランダ
        • Research Site
      • Heerde、オランダ
        • Research Site
      • Helmond、オランダ
        • Research Site
      • Hoofddorp、オランダ
        • Research Site
      • Ijmuiden、オランダ
        • Research Site
      • Leeuwarden、オランダ
        • Research Site
      • Maastricht、オランダ
        • Research Site
      • Nijbroek、オランダ
        • Research Site
      • Nijmegen、オランダ
        • Research Site
      • Oegstgeest、オランダ
        • Research Site
      • Raalte、オランダ
        • Research Site
      • Roermond、オランダ
        • Research Site
      • Schagen、オランダ
        • Research Site
      • Steenwijk、オランダ
        • Research Site
      • Tiel、オランダ
        • Research Site
      • Tilburg、オランダ
        • Research Site
      • Venray、オランダ
        • Research Site
      • Vlaardingen、オランダ
        • Research Site
      • Voorhout、オランダ
        • Research Site
      • Weert、オランダ
        • Research Site
      • Wolfheze、オランダ
        • Research Site

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

参加が検討された患者は、コアデータシートに従ってクエチアピンによる治療を受けており、安定した投与計画をとっている患者であった。 彼らは統合失調症の患者、または双極性障害に関連した躁病エピソードを経験している患者である可能性があります。 クエチアピンは定期診療で患者に投与された。

説明

包含基準:

  • 医師によると、被験者はこのトレイルの参加資格があるとみなされるはずです。

    1. 最近躁病エピソードを伴う統合失調症または双極性障害の診断を受けた患者
    2. クエチアピンで治療を受けており、コアデータシートに従って有効用量を服用している患者。統合失調症の場合は300～450 mg（最大750 mg）、双極性障害の場合は400～800 mg。
    3. コード化されたデータをアストラゼネカが利用できるようにすることに同意する患者。書面によるインフォームドコンセントの提供
    4. この研究の参加資格があるとみなされ、医師の指示に従って研究の要件を理解し、遵守することができる
    5. 私用の携帯電話を所有しており、この携帯電話を使用して SMS テキスト メッセージを送信できること

除外基準:

  • 医師の意見で、自殺の差し迫った危険、または自分自身や他人に危険をもたらすと判断した被験者は治験から除外されます。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

AstraZeneca

捜査官

  • スタディディレクター：N van Schayk、AstraZeneca

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2007年7月1日

一次修了 (実際)

2008年4月1日

研究の完了 (実際)

2008年4月1日

試験登録日

最初に提出

2007年9月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2007年9月20日

最初の投稿 (見積もり)

2007年9月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2010年12月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2010年12月7日

最終確認日

2010年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • NIS-NNL-SER-2007/1

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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