Neintervenční naturalistický projekt ke zkoumání vlivu používání SMS textové služby na dodržování léčby u pacientů léčených Seroquelem® (Quetiapine) (SEQUEL)
7. prosince 2010 aktualizováno: AstraZeneca
Neintervenční naturalistický projekt ke zkoumání vlivu používání SMS textové služby na adherenci k léčbě u pacientů léčených Seroquelem®
Základní hypotézou této studie je, že zapomnětlivost a neschopnost vytvořit rutinu, která usnadňuje adherenci k léčbě, jsou hlavními důvody pro nedodržování. Každodenní používání textových zpráv SMS je navrženo tak, aby zlepšilo adherenci pacienta k léčbě tím, že podporuje každodenní rutinu a demonstruje proveditelnost použití technologie SMS v běžné klinické praxi v Nizozemsku.
UPOZORNĚNÍ: Seroquel SR a Seroquel XR označují stejné složení. Označení SR bylo po konzultaci s FDA změněno na XR.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
128
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Almelo, Holandsko
- Research Site
-
Alphen Aan De Rigjn, Holandsko
- Research Site
-
Amersfoort, Holandsko
- Research Site
-
Amstelveen, Holandsko
- Research Site
-
Arnhem, Holandsko
- Research Site
-
Bennebroek, Holandsko
- Research Site
-
Beverwijk, Holandsko
- Research Site
-
Bosch en Duin, Holandsko
- Research Site
-
Brummen, Holandsko
- Research Site
-
Brunsum, Holandsko
- Research Site
-
Doetichem, Holandsko
- Research Site
-
Druten, Holandsko
- Research Site
-
Ede, Holandsko
- Research Site
-
Groningen, Holandsko
- Research Site
-
Haarlem, Holandsko
- Research Site
-
Heerde, Holandsko
- Research Site
-
Helmond, Holandsko
- Research Site
-
Hoofddorp, Holandsko
- Research Site
-
Ijmuiden, Holandsko
- Research Site
-
Leeuwarden, Holandsko
- Research Site
-
Maastricht, Holandsko
- Research Site
-
Nijbroek, Holandsko
- Research Site
-
Nijmegen, Holandsko
- Research Site
-
Oegstgeest, Holandsko
- Research Site
-
Raalte, Holandsko
- Research Site
-
Roermond, Holandsko
- Research Site
-
Schagen, Holandsko
- Research Site
-
Steenwijk, Holandsko
- Research Site
-
Tiel, Holandsko
- Research Site
-
Tilburg, Holandsko
- Research Site
-
Venray, Holandsko
- Research Site
-
Vlaardingen, Holandsko
- Research Site
-
Voorhout, Holandsko
- Research Site
-
Weert, Holandsko
- Research Site
-
Wolfheze, Holandsko
- Research Site
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti, kteří byli zvažováni pro účast, byli pacienti, kteří byli léčeni kvetiapinem podle základního datového listu a kteří měli stabilní dávkovací režim.
Mohli to být pacienti se schizofrenií nebo pacienti s manickou epizodou spojenou s bipolární poruchou.
Kvetiapin byl pacientům podáván v pravidelné praxi.
Popis
Kritéria pro zařazení:
Subjekty by měly být považovány za způsobilé pro tuto stezku podle lékaře:
- Pacienti s diagnózou schizofrenie nebo bipolární porucha s nedávnou manickou epizodou
- Pacienti, kteří jsou léčeni kvetiapinem a užívají účinnou dávku podle základního datového listu; pro schizofrenii mezi 300 a 450 mg (maximálně 750 mg) a bipolární poruchu mezi 400 a 800 mg.
- Pacienti, kteří souhlasí se zpřístupněním kódovaných dat společnosti AstraZeneca; poskytnutí písemného informovaného souhlasu
- Podle lékaře jsou považováni za způsobilé pro tuto studii a schopné porozumět požadavkům studie a vyhovět jim
- Vlastní soukromý mobilní telefon a je schopen tento mobilní telefon používat k odesílání textových zpráv SMS
Kritéria vyloučení:
- Osoby, které podle názoru lékaře představují bezprostřední riziko sebevraždy nebo nebezpečí pro sebe nebo pro ostatní, jsou ze studie vyloučeny.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: N van Schayk, AstraZeneca
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. července 2007
Primární dokončení (Aktuální)
1. dubna 2008
Dokončení studie (Aktuální)
1. dubna 2008
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. září 2007
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. září 2007
První zveřejněno (Odhad)
21. září 2007
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
9. prosince 2010
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. prosince 2010
Naposledy ověřeno
1. prosince 2010
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NIS-NNL-SER-2007/1
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .