Um Projeto Naturalístico Não Intervencionista para Investigar o Efeito do Uso do Serviço de Texto SMS na Adesão ao Tratamento em Pacientes Tratados com Seroquel® (Quetiapina) (SEQUEL)
7 de dezembro de 2010 atualizado por: AstraZeneca
Um Projeto Naturalista Não Intervencionista para Investigar o Efeito do Uso do Serviço de Texto SMS na Adesão ao Tratamento em Pacientes Tratados com Seroquel®
A hipótese básica deste estudo é que o esquecimento e a falha em estabelecer uma rotina que facilite a adesão à medicação são motivos proeminentes para a não adesão. O uso diário das mensagens de texto SMS é projetado para melhorar a adesão do paciente à medicação, promovendo a rotina diária e demonstrando a viabilidade do uso da tecnologia SMS na prática clínica normal na Holanda.
ATENÇÃO: Seroquel SR e Seroquel XR referem-se à mesma formulação. A designação SR foi alterada para XR após consulta ao FDA.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
128
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Almelo, Holanda
- Research Site
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Alphen Aan De Rigjn, Holanda
- Research Site
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Amersfoort, Holanda
- Research Site
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Amstelveen, Holanda
- Research Site
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Arnhem, Holanda
- Research Site
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Bennebroek, Holanda
- Research Site
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Beverwijk, Holanda
- Research Site
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Bosch en Duin, Holanda
- Research Site
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Brummen, Holanda
- Research Site
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Brunsum, Holanda
- Research Site
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Doetichem, Holanda
- Research Site
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Druten, Holanda
- Research Site
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Ede, Holanda
- Research Site
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Groningen, Holanda
- Research Site
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Haarlem, Holanda
- Research Site
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Heerde, Holanda
- Research Site
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Helmond, Holanda
- Research Site
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Hoofddorp, Holanda
- Research Site
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Ijmuiden, Holanda
- Research Site
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Leeuwarden, Holanda
- Research Site
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Maastricht, Holanda
- Research Site
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Nijbroek, Holanda
- Research Site
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Nijmegen, Holanda
- Research Site
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Oegstgeest, Holanda
- Research Site
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Raalte, Holanda
- Research Site
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Roermond, Holanda
- Research Site
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Schagen, Holanda
- Research Site
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Steenwijk, Holanda
- Research Site
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Tiel, Holanda
- Research Site
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Tilburg, Holanda
- Research Site
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Venray, Holanda
- Research Site
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Vlaardingen, Holanda
- Research Site
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Voorhout, Holanda
- Research Site
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Weert, Holanda
- Research Site
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Wolfheze, Holanda
- Research Site
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Os pacientes considerados para participação eram pacientes que estavam sendo tratados com quetiapina de acordo com o Core Data Sheet e que estavam em um regime de dosagem estável.
Eles poderiam ser pacientes com esquizofrenia ou pacientes com um episódio maníaco associado a um transtorno bipolar.
A quetiapina foi administrada aos pacientes na prática regular.
Descrição
Critério de inclusão:
Os sujeitos devem ser considerados elegíveis para esta trilha de acordo com o médico:
- Pacientes com diagnóstico de esquizofrenia ou transtorno bipolar com episódio maníaco recente
- Pacientes que estão sendo tratados com quetiapina e estão em uma dose eficaz de acordo com o Core Data Sheet; para esquizofrenia entre 300 e 450 mg (máximo 750 mg) e transtorno bipolar entre 400 e 800 mg.
- Pacientes que consentem em disponibilizar os dados codificados para a AstraZeneca; fornecimento de consentimento informado por escrito
- Considerado elegível para este estudo e capaz de entender e cumprir os requisitos do estudo de acordo com o médico
- Possuir um telefone celular privado e ser capaz de usar este telefone celular para enviar mensagens de texto SMS
Critério de exclusão:
- Sujeitos que, na opinião do médico, representam um risco iminente de suicídio ou um perigo para si ou para os outros são excluídos do julgamento.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: N van Schayk, AstraZeneca
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2007
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2008
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2008
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de setembro de 2007
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de setembro de 2007
Primeira postagem (Estimativa)
21 de setembro de 2007
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
9 de dezembro de 2010
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de dezembro de 2010
Última verificação
1 de dezembro de 2010
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NIS-NNL-SER-2007/1
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