Seroquel®(Quetiapine)로 치료받은 환자의 치료 순응도에 대한 SMS 문자 서비스 사용의 효과를 조사하기 위한 비간섭적 자연주의적 프로젝트 (SEQUEL)
2010년 12월 7일 업데이트: AstraZeneca
SMS 텍스트 서비스 사용이 Seroquel®로 치료받은 환자의 치료 순응도에 미치는 영향을 조사하기 위한 비간섭적 자연주의적 프로젝트
이 실험의 기본 가설은 건망증과 복약 순응을 촉진하는 일과를 확립하지 못하는 것이 비순응의 주요 원인이라는 것입니다. SMS 문자 메시지의 일상적인 사용은 일상적인 일과를 장려하여 환자의 복약 순응도를 높이고 네덜란드의 일반 임상 실습 내에서 SMS 기술을 사용할 수 있는 타당성을 보여주기 위해 고안되었습니다.
참고: Seroquel SR과 Seroquel XR은 동일한 공식을 나타냅니다. SR 지정은 FDA와 협의 후 XR로 변경되었습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
128
연락처 및 위치
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연구 장소
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Heerde, 네덜란드
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Roermond, 네덜란드
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Tiel, 네덜란드
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Voorhout, 네덜란드
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Weert, 네덜란드
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Wolfheze, 네덜란드
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
참여 대상으로 고려된 환자는 Core Data Sheet에 따라 quetiapine으로 치료를 받고 있고 안정적인 투약 체계에 있는 환자였습니다.
그들은 정신분열증 환자이거나 양극성 장애와 관련된 조증 에피소드를 경험한 환자일 수 있습니다.
Quetiapine은 정기적으로 환자에게 투여되었습니다.
설명
포함 기준:
피험자는 의사에 따라 이 추적에 적격한 것으로 간주되어야 합니다.
- 정신분열증 또는 조울증을 최근에 경험한 양극성 장애 진단을 받은 환자
- quetiapine으로 치료를 받고 있으며 Core Data Sheet에 따라 유효 용량을 사용 중인 환자 정신분열증의 경우 300~450mg(최대 750mg), 양극성 장애의 경우 400~800mg.
- 코딩된 데이터를 AstraZeneca에 제공하는 데 동의한 환자 서면 동의 제공
- 이 연구에 적격한 것으로 간주되며 의사에 따라 연구 요구 사항을 이해하고 준수할 수 있습니다.
- 개인 휴대전화를 소유하고 있고 이 휴대전화를 사용하여 SMS 문자 메시지를 보낼 수 있는 자
제외 기준:
- 의사의 의견에 따라 자살 위험이 임박하거나 자신이나 타인에게 위험을 초래하는 피험자는 시험에서 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: N van Schayk, AstraZeneca
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2008년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 9월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 9월 20일
처음 게시됨 (추정)
2007년 9월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 12월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 12월 7일
마지막으로 확인됨
2010년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- NIS-NNL-SER-2007/1
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