Et ikke-interventionelt naturalistisk projekt for at undersøge effekten af brugen af SMS-teksttjeneste på behandlingsoverholdelse hos patienter behandlet med Seroquel® (Quetiapin) (SEQUEL)
7. december 2010 opdateret af: AstraZeneca
Et ikke-interventionelt naturalistisk projekt for at undersøge effekten af brugen af SMS-teksttjeneste på behandlingsadhærens hos patienter behandlet med Seroquel®
Den grundlæggende hypotese i dette forsøg er, at glemsomhed og manglende etablering af en rutine, der letter overholdelse af medicin, er fremtrædende årsager til manglende overholdelse. Daglig brug af SMS-tekstbeskeder er designet til at forbedre patientens overholdelse af medicin ved at fremme den daglige rutine og demonstrere muligheden for at bruge SMS-teknologi inden for normal klinisk praksis i Holland.
BEMÆRK VENLIGST: Seroquel SR og Seroquel XR refererer til den samme formulering. SR-betegnelsen blev ændret til XR efter samråd med FDA.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
128
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Almelo, Holland
- Research Site
-
Alphen Aan De Rigjn, Holland
- Research Site
-
Amersfoort, Holland
- Research Site
-
Amstelveen, Holland
- Research Site
-
Arnhem, Holland
- Research Site
-
Bennebroek, Holland
- Research Site
-
Beverwijk, Holland
- Research Site
-
Bosch en Duin, Holland
- Research Site
-
Brummen, Holland
- Research Site
-
Brunsum, Holland
- Research Site
-
Doetichem, Holland
- Research Site
-
Druten, Holland
- Research Site
-
Ede, Holland
- Research Site
-
Groningen, Holland
- Research Site
-
Haarlem, Holland
- Research Site
-
Heerde, Holland
- Research Site
-
Helmond, Holland
- Research Site
-
Hoofddorp, Holland
- Research Site
-
Ijmuiden, Holland
- Research Site
-
Leeuwarden, Holland
- Research Site
-
Maastricht, Holland
- Research Site
-
Nijbroek, Holland
- Research Site
-
Nijmegen, Holland
- Research Site
-
Oegstgeest, Holland
- Research Site
-
Raalte, Holland
- Research Site
-
Roermond, Holland
- Research Site
-
Schagen, Holland
- Research Site
-
Steenwijk, Holland
- Research Site
-
Tiel, Holland
- Research Site
-
Tilburg, Holland
- Research Site
-
Venray, Holland
- Research Site
-
Vlaardingen, Holland
- Research Site
-
Voorhout, Holland
- Research Site
-
Weert, Holland
- Research Site
-
Wolfheze, Holland
- Research Site
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
De patienter, der blev overvejet for deltagelse, var patienter, der blev behandlet med quetiapin i henhold til Core Data Sheet, og som var på et stabilt doseringsregime.
De kunne have været patienter med skizofreni eller patienter, der oplever en manisk episode forbundet med en bipolar lidelse.
Quetiapin blev givet til patienterne i almindelig praksis.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Emnerne bør betragtes som kvalificerede til dette spor ifølge lægen:
- Patienter med diagnosen skizofreni eller bipolar lidelse med en nylig manisk episode
- Patienter, der behandles med quetiapin og er på en effektiv dosis i henhold til Core Data Sheet; for skizofreni mellem 300 og 450 mg (maksimalt 750 mg) og bipolar lidelse mellem 400 og 800 mg.
- Patienter, der giver samtykke til at gøre de kodede data tilgængelige for AstraZeneca; afgivelse af skriftligt informeret samtykke
- Anses for kvalificeret til denne undersøgelse og i stand til at forstå og overholde kravene til undersøgelsen ifølge lægen
- I besiddelse af en privat mobiltelefon og i stand til at bruge denne mobiltelefon til at sende SMS-beskeder
Ekskluderingskriterier:
- Forsøgspersoner, der efter Lægens opfattelse udgør en overhængende risiko for selvmord eller fare for sig selv eller andre, udelukkes fra retssagen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: N van Schayk, AstraZeneca
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juli 2007
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. april 2008
Studieafslutning (Faktiske)
1. april 2008
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. september 2007
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. september 2007
Først opslået (Skøn)
21. september 2007
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
9. december 2010
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. december 2010
Sidst verificeret
1. december 2010
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NIS-NNL-SER-2007/1
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .