アレルギー性結膜炎の被験者を対象とした 2 種類の市販の眼用抗アレルギー薬の研究
2015年4月27日 更新者：Merck Sharp & Dohme LLC
猫の部屋モデルで 2 つの市販の眼科用抗アレルギー薬を比較した単一施設のマスクされたランダム化研究
この研究の目的は、アレルギー性結膜炎を患っている猫に敏感な被験者における 2 つの顕著な眼用抗アレルギー薬の効果を比較することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
79
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、アメリカ、02114
- Ophthalmic Consultants of Boston
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 猫に対する眼アレルギーの記録された病歴。
- 猫のフケに対する皮膚刺し傷アレルゲン反応が陽性。
除外基準:
- -研究への登録前の2週間における局所または全身のコルチコステロイド、免疫抑制剤、抗ヒスタミン薬、うっ血除去薬、NSAID、またはアスプリンの使用。
- 重度の喘息、反応性気道疾患、または気管支閉塞の病歴。
- 昨年以内に眼科手術または外傷を受けた。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベースラインからの眼のかゆみスコアの変化
時間枠：0時間、12時間
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目のかゆみは、0 (なし) ～ 4 (目をこすりたいという継続的な欲求を伴う重度のかゆみ) のスケールで測定されました。
ベースラインからの変化が負の値である場合は、良好な結果を表します。
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0時間、12時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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12時間後の眼の快適さスコア
時間枠：12時間
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目の快適さは、0 (より不快) ～ 10 (より快適) のスケールで測定されました。
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12時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Michael Raizman, MD、Ophthalmic Consultants of Boston
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2007年10月1日
一次修了 (実際)
2008年1月1日
試験登録日
最初に提出
2007年9月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2007年9月21日
最初の投稿 (見積もり)
2007年9月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年5月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年4月27日
最終確認日
2015年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 031-408
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。