알레르기성 결막염 환자를 대상으로 시판 중인 2가지 안구 항알레르기 약물에 대한 연구
2015년 4월 27일 업데이트: Merck Sharp & Dohme LLC
고양이 방 모델에서 시판 중인 2가지 안구 항알레르기 약물을 비교하는 단일 센터, 마스킹, 무작위 연구
이 연구의 목적은 알레르기성 결막염이 있는 고양이에 민감한 피험자에서 두 가지 눈에 띄는 항알레르기 약물의 효과를 비교하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
79
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02114
- Ophthalmic Consultants of Boston
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 고양이에 대한 안구 알레르기의 기록된 이력.
- 고양이 비듬에 대한 양성 피부 뾰루지 알레르겐 반응.
제외 기준:
- 연구 등록 전 2주 동안 임의의 국소 또는 전신 코르티코스테로이드, 면역억제제, 항히스타민제, 충혈 완화제, NSAID 또는 아스프린의 사용.
- 중증 천식, 반응성 기도 질환 또는 기관지 폐쇄의 병력.
- 작년에 안구 수술 또는 외상.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 엘레스타트
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2일 동안 Elestat BID
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활성 비교기: 파타데이
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파타데이 QD 2일
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선에서 안구 가려움증 점수의 변화
기간: 0시간, 12시간
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안구 가려움증은 0(없음)에서 4(계속해서 눈을 비비고 싶은 심한 가려움증) 등급으로 측정되었습니다.
기준선으로부터의 변화에 대한 음수 값은 유리한 결과를 나타냅니다.
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0시간, 12시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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12시간 후 안구 편안함 점수
기간: 12 시간
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안구의 편안함은 0(더 불편함)에서 10(더 편안함) 척도로 측정되었습니다.
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12 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Michael Raizman, MD, Ophthalmic Consultants of Boston
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 9월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 9월 21일
처음 게시됨 (추정)
2007년 9월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 5월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 4월 27일
마지막으로 확인됨
2015년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 031-408
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