Estudo de dois medicamentos anti-alérgicos oculares comercializados em indivíduos com conjuntivite alérgica
27 de abril de 2015 atualizado por: Merck Sharp & Dohme LLC
Um estudo randomizado, mascarado e de centro único comparando dois medicamentos anti-alérgicos oculares comercializados no modelo de sala de gato
O objetivo deste estudo é comparar os efeitos de dois medicamentos anti-alérgicos oculares marcados em indivíduos sensíveis a gatos com conjuntivite alérgica.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
79
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
- Ophthalmic Consultants of Boston
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- História documentada de alergia ocular a gatos.
- Reação positiva do alérgeno cutâneo à picada de gato.
Critério de exclusão:
- Uso de quaisquer corticosteroides tópicos ou sistêmicos, agentes imunossupressores, anti-histamínicos, descongestionantes, AINEs ou aspirina durante as duas semanas anteriores à inclusão no estudo.
- História de asma grave, doença reativa das vias aéreas ou obstrução brônquica.
- Cirurgia ou trauma ocular no último ano.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Elestat
|
Elestat BID por 2 dias
|
|
Comparador Ativo: Pataday
|
Pataday QD por 2 dias
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança na pontuação de coceira ocular desde a linha de base
Prazo: 0 horas, 12 horas
|
A coceira ocular foi medida em uma escala de 0 (nenhuma) a 4 (coceira intensa com desejo contínuo de esfregar os olhos).
Valores negativos para mudança desde a linha de base representam resultados favoráveis.
|
0 horas, 12 horas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Pontuação de Conforto Ocular em 12 Horas
Prazo: 12 horas
|
O conforto ocular foi medido em uma escala de 0 (mais desconfortável) a 10 (mais confortável).
|
12 horas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Michael Raizman, MD, Ophthalmic Consultants of Boston
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2007
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2008
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de setembro de 2007
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de setembro de 2007
Primeira postagem (Estimativa)
26 de setembro de 2007
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
13 de maio de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de abril de 2015
Última verificação
1 de abril de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Distúrbios induzidos quimicamente
- Doenças do sistema imunológico
- Hipersensibilidade, Imediata
- Doenças oculares
- Hipersensibilidade
- Doenças da Conjuntiva
- Efeitos colaterais e reações adversas relacionados a medicamentos
- Conjuntivite
- Conjuntivite Alérgica
- Hipersensibilidade a Drogas
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Agentes anti-inflamatórios não esteróides
- Analgésicos, Não Narcóticos
- Antiinflamatórios
- Agentes Antirreumáticos
- Agentes Antialérgicos
- Antagonistas H1 da Histamina
- Antagonistas da Histamina
- Agentes de histamina
- Antagonistas H1 da histamina, não sedativos
- Cloridrato de Olopatadina
Outros números de identificação do estudo
- 031-408
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